気管支拡張症の飲み薬（ブレンソカチブ）、日本人の患者さんでも増悪が少なかった（ASPEN試験の日本人の分析）
増悪を繰り返す気管支拡張症の日本人87人では、ブレンソカチブのグループは、1年あたりの増悪の回数がプラセボ（1.20回）より少なく、10 mgで0.45回、25 mgで0.39回だった
読むときの注意 日本人だけを取り出した分析で、各グループ30人程度と少人数です。日本人だけでグループ間の差を確かめるには十分な人数ではなく、期間は52週間です。
- 論文の発表年
- 2026年
- 行われた場所
- 日本（国際共同試験の日本人の分析）
- 研究の規模
- 87人
- 対象
- 増悪を繰り返す気管支拡張症の日本人の成人
どんな研究？
ASPEN試験は、気管支拡張症（嚢胞性線維症によるものを除く）の人を対象に、ブレンソカチブ（10 mgまたは25 mgを1日1回飲む）とプラセボ（有効成分を含まない比較用の薬）を52週間比べた、国際的なランダム化比較試験です。論文によると、試験全体では、ブレンソカチブは増悪（せきやたん、息切れなどの症状が急に悪化すること）を減らすことが示されています。
今回の論文は、そのうち日本の患者さん87人（平均66.4歳、56.3%が女性）の結果を取り出して分析したものです。成人の参加者は、試験前の1年間に2回以上の増悪があった人です。日本の患者さんの約8割は、マクロライド系の抗菌薬を続けて使っていました。
わかったこと
| 結果 | 10 mg | 25 mg | プラセボ |
|---|---|---|---|
| 1年あたりの増悪の回数 | 0.45回 | 0.39回 | 1.20回 |
| プラセボと比べた増悪の回数の比（95%信頼区間） | 0.37（0.16〜0.87） | 0.32（0.14〜0.75） | ― |
| 重篤な有害事象があった人 | 20.0% | 10.7% | 31.0% |
- ブレンソカチブのグループでは、最初の増悪が起きるまでの期間が長く、52週間の試験期間中、増悪がなかった人の割合も高い傾向でしたが、どちらも信頼区間が広く、はっきりした差とは言えません（最初の増悪までの期間：10 mgで比0.46［0.19〜1.12］、25 mgで比0.48［0.20〜1.17］。増悪がなかった人の割合：プラセボ47.6%に対し、10 mgで72.9%、25 mgで71.2%）。
- 重い増悪の回数も少ない傾向でしたが、信頼区間が広く、はっきりした差とは言えません（10 mg：比0.11［0.01〜1.04］、25 mg：比0.30［0.06〜1.62］）。
- 特に25 mgで、肺の機能（1秒量など）の低下が少なくなっていました。
- 有害事象の頻度はグループ間で同じくらいでしたが、25 mgのグループでは、皮膚が厚くなる変化（角化）が多くみられました（すべて軽度）。重篤な有害事象で、試験の薬と関係があると判断されたものはありませんでした。「重篤」は、入院が必要になったり生命の危険があったりしたものなどを指す区分で、症状の強さとは別の分け方です。
著者の結論
著者は、日本の患者さんでも、試験全体の結果と同じように、ブレンソカチブは増悪の回数を減らしたとしています。
この分析は、日本人だけでグループ間の差を確かめるには十分な人数ではなく、結果のばらつきが大きくなっている可能性があると、著者自身が述べています。
当院による補足（論文以外の情報）
ブレンソカチブは、2026年8月24日に日本で、非嚢胞性線維症性気管支拡張症の治療薬として承認されています。日本で承認されているのは25 mg錠で、承認用量は、成人及び12歳以上の小児で1日1回25 mgです。この試験で調べられた10 mgは、日本では承認されていません。
出典：PMDAの承認審査情報（審査報告書）、製造販売元が公開している電子添文（2026年8月作成 第1版）。確認日：2026年10月9日。審査報告書と電子添文は別の資料です。
なお、「日本で承認されていること」と「この論文の結果」は、別の事柄です。
この研究を読むときの注意
- 日本人だけを取り出した分析で、各グループ30人程度と少人数です。日本人だけでグループ間の差を確かめるには、十分な人数ではありません。
- 日本の患者さんは、試験全体と比べて、高齢の人や、増悪の回数が多い人、マクロライド系抗菌薬を使っている人が多いなどの違いがありました。
- 期間は52週間です。
研究費・利益相反：薬を開発した製薬企業のインスメッド社が資金を提供しています。著者13人のうち5人は同社（日本法人を含む）の社員で、同社の資金による医学ライターの執筆支援も受けています。そのほかの著者8人のうち7人も、同社から相談料や助成金などを受けたことを報告しています。
元の論文
Morimoto K, Chalmers JD, Burgel PR, et al. Efficacy and safety of brensocatib in Japanese patients with non-cystic fibrosis bronchiectasis: Analysis of the ASPEN trial. Respir Investig. 2026;64:101357.
PubMed: PMID 41519018 DOI: 10.1016/j.resinv.2025.101357
当院記事公開日 2026.08.25 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
論文によると、気管支拡張症の増悪（急な悪化）は、生活の質や肺の機能の低下と関係しています。国際的な臨床試験のうち、日本の患者さん87人の結果をまとめた論文で、日本人でも増悪が少なくなっていました。日本人だけの分析は人数が少なく、グループの違いを確かめるには十分でないと、著者自身が書いています。研究は薬を開発した製薬企業の資金で行われ、著者の一部は同社の社員です。25 mgのグループでは、軽い皮膚の角化（厚くなる変化）が多くみられました。どの治療が合うかは、増悪の回数や体の状態、ほかの薬によって変わります。今の治療を自分で変えず、主治医と相談してください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。