eGFRの「下がる速さ」と、将来透析などが必要になる危険の関係（日本のCKD-JAC研究）
日本の慢性腎臓病の患者2,713人で、1年間のeGFRの下がり方がゆるやかな人ほど、その後に透析や腎移植が必要になる危険が低いという関係があった
読むときの注意 観察研究のため、特定の治療で下がり方が変わるかは調べていません。日本の患者だけが対象で、多くは腎臓専門医の診療を受けていました。
- 論文の発表年
- 2025年
- 研究の種類
- 観察研究
- 行われた場所
- 日本（全国17施設）
- 研究の規模
- 2,713人
- 対象
- 20〜75歳の慢性腎臓病の患者さん
どんな研究？
慢性腎臓病の新しい治療の効果を確かめる臨床試験では、透析や腎移植が必要になるまでを長く追いかける代わりに、より早く分かる指標（代替エンドポイント）を使う方法が検討されています。その候補の一つが、eGFRが1年あたりにどれくらい下がるか（eGFRの傾き）です。
論文によると、これまでの研究は主に欧米の、比較的軽い〜中くらいの段階の患者さんが中心で、腎臓病が進んだ段階（ステージ4・5）での検討は十分ではありませんでした。
日本の慢性腎臓病の患者さんを追跡した「CKD-JAC研究」のデータを使った観察研究です。2007〜2008年に全国の施設で、eGFRが10〜59の20〜75歳の患者さんが登録され、2018年まで追跡されました。この研究では、ステージ4・5の患者さんが多く含まれています。
eGFRの傾きを、0.5年・1年・2年の3つの期間で計算し、その後に透析や腎移植（腎代替療法）が必要になったかどうかとの関係を調べました。
わかったこと
- 1年間の傾きを計算できた2,713人のうち、985人がその後に透析や腎移植を始めました。
- eGFRの下がり方がゆるやかな人ほど、その後に透析や腎移植が必要になる危険が低いという、強い関係がみられました。
- この関係は、腎臓病が進んだ段階の人ほどはっきりしており、傾きを計算する期間が短いほど弱くなりました。
- eGFRの傾きとの関係は、尿中アルブミンの変化を考慮しても、おおむね変わりませんでした。
その後に透析や腎移植が必要になる危険が相対的に20%低いこと（ハザード比0.8）と関係する「1年間の下がり方の違い」は、腎臓病の段階によって次のように異なりました（単位は mL/分/1.73m²/年）。
| 腎臓病の段階 | 下がり方の違い |
|---|---|
| ステージ3 | 1.88 |
| ステージ4 | 1.11 |
| ステージ5 | 1.07 |
つまり、腎臓病が進んだ段階ほど、より小さな下がり方の違いでも、その後の危険の違いにつながっていました。
著者の結論
著者は、アジアの慢性腎臓病の患者さんで、進んだ段階を含むさまざまな段階で、eGFRの傾きが臨床試験の指標として使える可能性を支持する結果だとしています。また、進んだ段階の患者さんでは、2年より短い期間で傾きを評価できる可能性があり、今後の臨床試験の計画に役立つとしています。
これは、臨床試験の指標を検討した研究です。特定の治療で下がり方が変わるかを調べたものではありません。研究の目的は、臨床試験の指標としての妥当性を確かめることで、個人の将来を予測する方法を作ることではありません。
この研究を読むときの注意
- 観察研究のため、特定の治療の前後での変化や、治療の違いによる傾きの違いは調べていません。著者は、この結果を臨床試験に当てはめる際には注意が必要だと述べています。
- 日本の患者さんだけが対象で、多くは腎臓専門医の診療を受けていました。
- 6か月ごとにeGFRを測っていた人だけを分析しているため、対象の選び方による偏りが入った可能性があります。
- 著者によると、透析を始めるときのeGFRは、日本では欧米より低い傾向があり、海外にそのまま当てはまるとは限りません。
- 論文の要旨では、ステージ3・4・5の値がそれぞれ1.91・1.12・1.06となっており、本文の値（1.88・1.11・1.07）とわずかに違います。この記事では本文の値を載せています。
研究費・利益相反：CKD-JAC研究は、協和キリン株式会社の資金で行われました。資金提供者は研究の設計や解析などに関わっていないと記載されています。著者11人のうち9人が、同社から講演料・研究費・コンサルタント料などを受けていることを開示しています。そのほかの著者は、開示すべき利益相反はないとしています。
元の論文
Imaizumi T, Komaba H, Hamano T, et al. Clinically meaningful eGFR slope as a surrogate endpoint differs across CKD stages and slope evaluation periods: the CKD-JAC study. Clin Kidney J. 2025;18(2):sfae398.
PubMed: PMID 39950153 DOI: 10.1093/ckj/sfae398
当院記事公開日 2026.07.05 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
日本の慢性腎臓病の患者さん約2,700人のデータを使ったこの研究では、1年間のeGFRの下がる速さがゆるやかな人ほど、その後に透析や腎移植が必要になる危険が低くなっていました。参加施設には、仙台市のJCHO仙台病院も含まれています。研究の主な目的は、新しい治療を調べる臨床試験でどの指標を使えばよいかを検討することで、個人の将来を予測するためのものではありません。特定の治療で下がる速さが変わるかも調べていません。1回ごとの数字より、時間をかけた推移を主治医と一緒に見ていってください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。