糖尿病のない慢性腎臓病で、フィネレノンを使うと腎臓の働きの低下がゆるやかだった（FIND-CKD試験、1,584人）
糖尿病のない慢性腎臓病で、フィネレノンを使うと、eGFRの1年あたりの低下が3.3で、プラセボ（4.0）よりゆるやかでした。
読むときの注意 製造販売元の資金による試験です。日本では糖尿病のない慢性腎臓病への使用は承認されていません。
- 論文の発表年
- 2026年
- 研究の種類
- ランダム化比較試験
- 行われた場所
- 海外（国際共同試験）
- 研究の規模
- 1,584人（フィネレノン793人、プラセボ791人）
- 対象
- 糖尿病のない慢性腎臓病で、eGFR 25〜60未満で尿アルブミン・クレアチニン比200〜500、またはeGFR 25〜90未満で500〜3,500の、ACE阻害薬またはARBを使っている成人（平均54.7歳）
どんな論文？
論文によると、慢性腎臓病の半分以上は糖尿病のない人に起こっています。フィネレノンは、ミネラルコルチコイド受容体という部分の働きを抑える飲み薬（非ステロイド型ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬）で、2型糖尿病のある慢性腎臓病の人では、腎臓や心臓の病気の悪化を減らすことが報告されてきました。糖尿病のない人での効果は分かっていませんでした。
この試験（FIND-CKD試験）では、糖尿病のない慢性腎臓病で、尿にアルブミンが多く出ており、ACE阻害薬またはARB（腎臓を守る基本の薬）を使っている1,584人を、フィネレノンのグループ（793人）とプラセボ（偽薬）のグループ（791人）に分けました。どちらの薬かは、参加者にも医師にも分からないようにしたランダム化比較試験です。
- 用量：eGFRが60以上の人は1日20mg、25以上60未満の人は1日10mgから始め、条件を満たせば20mgに増やしました。
- 主な評価項目：試験開始から32か月までの、eGFRの1年あたりの平均の変化（低下の速さ）です。
- 参加者：腎臓病の原因は、慢性糸球体腎炎が約57%、高血圧などによる腎障害が約29%でした。17.0%がSGLT2阻害薬を使っていました。
論文が述べていること
| 結果 | フィネレノン | プラセボ | 比較 |
|---|---|---|---|
| eGFRの1年あたりの変化（主な評価項目） | −3.3 | −4.0 | 差0.7（95%信頼区間0.3〜1.1） |
| 腎臓・心臓の病気の悪化をまとめた結果（副次的な評価項目） | 13.9% | 16.9% | ハザード比0.77（0.60〜0.99） |
| 腎臓の病気の悪化（eGFRの57%以上の低下、腎不全。副次的な評価項目） | 13.1% | 15.8% | ハザード比0.78（0.60〜1.01） |
| 心不全による入院、心血管の病気による死亡（副次的な評価項目） | 1.3% | 2.0% | ハザード比0.60（0.27〜1.33） |
- 腎臓の病気の悪化だけ、心臓の病気だけで分けた結果には、はっきりした差はありませんでした。
- フィネレノンでは、飲み始めの3か月でeGFRが一時的に下がり、その後の低下はゆるやかになっていました。
- 尿のアルブミンは、6か月でフィネレノンのグループで41.3%、プラセボで9.1%減っていました（探索的な評価項目）。
- 安全性：高カリウム血症は17.0%と13.3%で、フィネレノンのグループで多くみられました。高カリウム血症による入院は0.9%と0.6%、薬の中止は1.5%と0.1%でした。重篤な有害事象は20.9%と21.2%で、同じくらいでした。
著者らの考察
著者らは、糖尿病のない慢性腎臓病でも、フィネレノンによってeGFRの低下がゆるやかになり、その程度は2型糖尿病の人での以前の試験と同じくらいだったとしています。
限界として、参加者の多くが男性で、腎臓病が進んだ人や尿アルブミンが多い人が中心であり、黒人の参加者が少ないこと、多発性嚢胞腎やループス腎炎などの人は除かれていることを挙げ、結果は試験の参加者に似た人にしか当てはまらないとしています。また、主な評価項目はeGFRの変化という代わりの指標で、腎不全などの経過を調べるには人数が十分ではなかったとしています。
当院による補足（論文以外の情報）
日本のフィネレノンの添付文書では、効能又は効果は「2型糖尿病を合併する慢性腎臓病（ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。）」と「慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。）」です（出典：PMDA掲載のフィネレノン錠の添付文書、2026年3月改訂 第8版）。糖尿病のない慢性腎臓病は、効能に含まれていません。
この論文を読むときの注意
- 製造販売元（バイエル社）の資金による試験で、著者18人のうち7人が同社の所属です。データは同社が解析し、オランダのフローニンゲン大学医療センターの研究者が別に確認しています。原稿の初期の版では、医学ライターの支援を受けています。
- 主な評価項目は、eGFRの変化という代わりの指標です。
- フィネレノンを使うときは、血液のカリウムの値の確認が必要です。
研究費・利益相反：製造販売元のバイエル社の資金による試験です。試験は運営委員会と同社が計画し、データは同社が解析して、フローニンゲン大学医療センターの研究者が独立して確認しました。著者18人のうち7人が同社の所属です。原稿の初期の版では、医学ライターの支援を受けています。
元の論文
Heerspink HJL, Neuen BL, Agarwal R, Cherney DZI, Lam CSP, Tuttle KR, et al. Finerenone in Persons with Chronic Kidney Disease without Diabetes. N Engl J Med. 2026;395(6):533-45.
PubMed: PMID 42246672 DOI: 10.1056/NEJMoa2604625
当院記事公開日 2026.10.04 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
糖尿病はないけれど、腎臓の働きが少しずつ落ちていると言われ、不安を抱えている方もいるかもしれません。今回の試験では、糖尿病のない慢性腎臓病で尿にたんぱくが多く出ている1,584人で、フィネレノンを加えると、腎臓の働き（eGFR）の1年あたりの低下が、プラセボの4.0に対して3.3と、ゆるやかになっていました。糖尿病のある人で調べられてきた薬が、糖尿病のない人でも試されたことが分かる試験です。ただ、日本では、糖尿病のない慢性腎臓病への使用は承認されていません。高カリウム血症はフィネレノンのグループで多く、使うときは血液のカリウムの確認が必要です。主な結果はeGFRの変化という代わりの指標で、腎不全などが減るかを確かめるには人数が十分ではありませんでした。製造販売元の資金による試験です。腎臓の薬や血圧の薬は自己判断で中止・変更せず、主治医と相談してください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。