2型糖尿病で腎臓病がある人に、カナグリフロジン（SGLT2阻害薬）で腎不全や心臓の病気が少なかった（CREDENCE試験）
2型糖尿病と腎臓病のある4,401人で、カナグリフロジンのグループは、腎不全などをまとめた主な結果が約2.6年間で相対的に30%少なかった（ハザード比0.70）
読むときの注意 効果がはっきりして予定より早く終了したため、効果が大きめに見積もられた可能性があります。製薬企業の資金で行われ、解析も同社が行っています。eGFR 30未満の人は含まれません。
- 論文の発表年
- 2019年
- 研究の種類
- ランダム化比較試験
- 行われた場所
- 海外を含む国際共同試験（34か国）
- 研究の規模
- 4,401人
- 対象
- 2型糖尿病で、尿アルブミンが多い腎臓病の人（eGFR 30〜90未満）
どんな研究？
SGLT2阻害薬は、2型糖尿病の血糖を下げる飲み薬として開発されました。論文によると、心臓の病気を調べた試験の探索的な結果から、腎臓を守る効果も期待されていました。
この試験（CREDENCE試験）では、34か国・690施設で、2型糖尿病があり、eGFRが30〜90未満、尿アルブミン/クレアチニン比が300 mg/gを超え5,000 mg/g以下の腎臓病の人4,401人（平均63歳、33.9%が女性）が参加しました。全員がレニン・アンジオテンシン系の薬（ACE阻害薬やARB）を使っていました。くじ引きのような方法で、カナグリフロジン（1日1回100mg）とプラセボに分けて比べました（ランダム化比較試験、二重盲検）。
主な結果は、末期腎不全（透析・腎移植・eGFR 15未満が続く）、血清クレアチニンの倍増、腎臓や心臓・血管の病気による死亡のいずれかが起きるまでの期間です。途中の分析で効果がはっきりしたため、試験は予定より早く終了しました（追跡期間の中央値2.62年）。
わかったこと
| 起きたこと | カナグリフロジン | プラセボ | ハザード比（95%信頼区間） |
|---|---|---|---|
| 主な結果（腎不全・クレアチニン倍増・腎臓や心臓の病気による死亡） | 245人 | 340人 | 0.70（0.59〜0.82） |
| 末期腎不全 | 116人 | 165人 | 0.68（0.54〜0.86） |
| 心不全による入院 | 89人 | 141人 | 0.61（0.47〜0.80） |
| 心臓や血管の病気による死亡・心筋梗塞・脳卒中 | 217人 | 269人 | 0.80（0.67〜0.95） |
| すべての原因による死亡 | 168人 | 201人 | 0.83（0.68〜1.02）はっきりした差なし |
- 効果は、地域やあらかじめ決めたグループ（サブグループ）を問わず、同じような傾向でした。
- ほかの結果は、あらかじめ決めた順番で検定されました。心臓や血管の病気による死亡（ハザード比0.78、95%信頼区間0.61〜1.00）ではっきりした差がみられなかったため、その後の順番だった「すべての原因による死亡」などは、正式には検定されていません。
- 有害事象：足の切断（ハザード比1.11）や骨折（0.98）には、はっきりした差はありませんでした。糖尿病性ケトアシドーシスはまれでしたが、カナグリフロジンのグループで多くみられました（1,000人・年あたり2.2件と0.2件）。
著者の結論
著者は、2型糖尿病と腎臓病のある人で、カナグリフロジンのグループでは、約2.6年の間に腎不全や心臓・血管の病気の危険が低かったとしています。
当院による補足（論文以外の情報）
日本の添付文書では、カナグリフロジン錠の効能・効果は「2型糖尿病」と「2型糖尿病を合併する慢性腎臓病（ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）」で、用量はこの試験と同じ1日1回100mgです。また、eGFRが30未満の人には、腎臓を守る効果が十分に得られない可能性などから、新たに使い始めないこととされています。使用中に30未満に下がった場合は、続けるかどうかを慎重に判断することとされています（出典：PMDA掲載のカナグリフロジン錠の添付文書、2025年12月改訂 第7版）。
この研究を読むときの注意
- 予定より早く終了したため、一部の結果の検出力が下がったり、効果が大きめに見積もられたりする可能性があると、著者自身が述べています。
- 対象は2型糖尿病があり、尿アルブミンが多い（300 mg/gを超える）人で、eGFR 30未満の人は含まれていません。
- 製薬企業（ヤンセン社）の資金で行われ、解析も同社が行った試験です（外部の研究機関が元のデータで独立して確認しています）。
- 2019年に発表された論文です。
研究費・利益相反：製薬企業のヤンセン・リサーチ・アンド・ディベロップメント社が資金を提供し、学術側の運営委員会などと共同で行われました。解析は同社が行い、学術研究機関（George Clinical）が元のデータで独立して確認しています。原稿の技術的な編集支援の費用も同社が負担しています。著者のうち6人は同社の社員で、多くの著者が製薬企業との関係を開示しています。そのほかの著者には、この論文に関係する利益相反の報告はありません。
元の論文
Perkovic V, Jardine MJ, Neal B, et al. Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med. 2019;380(24):2295-2306.
PubMed: PMID 30990260 DOI: 10.1056/NEJMoa1811744
当院記事公開日 2026.07.06 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
論文によると、2型糖尿病は世界で腎不全の最大の原因です。この臨床試験は、2型糖尿病で尿にアルブミンが多く出ている人を対象に、SGLT2阻害薬が腎臓を守るかどうかを、腎臓の病気そのものを主な結果として調べました。腎不全に加え、心不全による入院なども少なかったと報告されています。一方、糖尿病性ケトアシドーシスは、まれながら薬のグループで多くみられました。試験は製薬企業の資金で行われ、予定より早く終わっています。対象は尿アルブミンが多い人に限られています。日本で使える条件は「当院による補足」をご覧ください。合うかどうかは血糖や腎臓の状態、ほかの薬によって変わりますので、薬を始める・やめるを自分で決めず、主治医と相談してください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。