ダパグリフロジンで尿アルブミンが減った。糖尿病がある人の方が減り方が大きかった（DAPA-CKD試験の追加分析）
慢性腎臓病の4,304人で、ダパグリフロジンのグループはプラセボより尿アルブミンが平均29.3%減り、2型糖尿病のある人の方が、ない人より減り方が大きかった
読むときの注意 尿アルブミンの変化は探索的な項目として調べたものです。2週間の減り方とその後の経過の分析は後から行われ、ほかの要因の影響を除ききれていない可能性があります。
- 論文の発表年
- 2021年
- 研究の種類
- ランダム化比較試験
- 行われた場所
- 海外を含む国際共同試験（21か国）
- 研究の規模
- 4,304人
- 対象
- 慢性腎臓病の人（eGFR 25〜75、尿アルブミン200〜5,000 mg/g）
どんな研究？
論文によると、尿に出るアルブミンの量は、腎不全や心臓・血管の病気の危険を示す目印として確立しており、治療によって早い時期に尿アルブミンが減ると、その後の腎不全が少ないことが報告されています。
本研究は、慢性腎臓病の人4,304人を、ダパグリフロジン（1日1回10mg）とプラセボに分けて比べたランダム化比較試験（DAPA-CKD試験）のデータを使い、尿アルブミンの変化をあらかじめ計画して調べたものです（探索的な分析の位置づけ）。参加者の尿アルブミン/クレアチニン比の中央値は949 mg/gでした。
わかったこと
| 参加者 | プラセボと比べた尿アルブミンの変化（平均） |
|---|---|
| 全体 | −29.3% |
| 2型糖尿病がある人 | −35.1% |
| 2型糖尿病がない人 | −14.8% |
- 尿アルブミンが300 mg/g以上だった3,860人では、ダパグリフロジンのグループで300 mg/g未満に改善する人が多くなっていました（ハザード比 1.81）。
- 尿アルブミンが3,000 mg/g未満だった3,820人では、3,000 mg/g以上に悪化する人が少なくなっていました（ハザード比 0.41）。
- ダパグリフロジンを始めて2週間の時点で尿アルブミンが大きく減った人ほど、その後のeGFRの低下がゆるやかでした。この関係は、糖尿病がある人でもない人でもみられました。
著者の結論
著者は、糖尿病があってもなくても、ダパグリフロジンは尿アルブミンを減らし、その減り方は糖尿病がある人の方が大きかったとしています。一方で、腎不全などを防ぐ効果は糖尿病の有無で同じくらいだったことから、ダパグリフロジンが腎臓を守る効果の一部は、尿アルブミンを減らすこととは別の仕組みによるのかもしれないと考察しています。
当院による補足（論文以外の情報）
日本の添付文書では、ダパグリフロジン錠の効能・効果に「慢性腎臓病」が含まれており（末期腎不全または透析中の人を除く）、慢性腎臓病での用量はこの試験と同じ1日1回10mgです。eGFRが25未満の人では、使う必要性を慎重に判断することとされています（出典：PMDA掲載のダパグリフロジン錠の添付文書、2025年4月改訂 第7版）。
この研究を読むときの注意
- 尿アルブミンの変化は、試験の探索的な項目として調べられたものです。尿アルブミンの段階が改善した人・悪化した人の分析（ハザード比1.81と0.41）は、試験の後から行った分析です。
- 尿アルブミンは1回の尿で測っており、日による変動が大きいことを著者自身が限界として挙げています。
- 「始めて2週間の尿アルブミンの減り方」とその後の経過の関係は、試験の後から行った分析で、ほかの要因の影響を除ききれていない可能性があります。また、尿アルブミンが減らなかった人に効果がないかどうかは、この分析では判断できないとされています。
- 対象は尿アルブミンが多い（200 mg/g以上）人です。
- 製薬企業（アストラゼネカ社）の資金で行われ、同社は研究の設計、解析、結果の解釈、論文の執筆に関わっています。著者の一部は同社の社員です。
研究費・利益相反：製薬企業のアストラゼネカ社が資金を提供しています。同社は研究の設計、データの解析と解釈、論文の執筆、投稿の判断に関わったと記載されています。著者のうち3人は同社の社員で、同社の株を持っています。そのほかの著者も、1人を除いて、同社を含む製薬企業などから顧問料、講演料、研究費などを受けていることを開示しています。
元の論文
Jongs N, Greene T, Chertow GM, et al. Effect of dapagliflozin on urinary albumin excretion in patients with chronic kidney disease with and without type 2 diabetes: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9(11):755-766.
PubMed: PMID 34619106 DOI: 10.1016/S2213-8587(21)00243-6
当院記事公開日 2026.07.08 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
論文によると、尿アルブミンは、腎不全や心臓・血管の病気の危険を示す目印として確立しています。本論文では、ダパグリフロジンで尿アルブミンが減り、始めてすぐに大きく減った人ほど、その後の腎臓の働きの低下がゆるやかでした。糖尿病がない人では尿アルブミンの減り方が小さかったのに、腎臓を守る効果は同じくらいだったことも報告されています。この分析は試験の探索的な項目で、製薬企業が研究の設計や論文の執筆に関わっています。尿アルブミンは日によっても変わります。一度の数値で判断せず、検査結果の見方や治療は主治医と相談してください。薬を自分で始めたりやめたりはしないでください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。