糖尿病があってもなくても、慢性腎臓病の人にダパグリフロジン（SGLT2阻害薬）で腎不全や死亡が少なかった（DAPA-CKD試験）
尿アルブミンが多い慢性腎臓病の4,304人で、ダパグリフロジンのグループは、腎臓の働きの大きな低下・末期腎不全・腎臓や心臓・血管の病気による死亡が、約2.4年間で相対的に39%少なかった（起きた割合は9.2%と14.5%）
読むときの注意 予定より早く終了しており、一部の副次的な結果を調べる力が下がった可能性があります。製薬企業の資金の試験で、解析も同社が行いました。尿アルブミンが少ない人は含まれません。
- 論文の発表年
- 2020年
- 研究の種類
- ランダム化比較試験
- 行われた場所
- 海外を含む国際共同試験（21か国）
- 研究の規模
- 4,304人
- 対象
- 慢性腎臓病の人（eGFR 25〜75、尿アルブミン200〜5,000 mg/g）
どんな研究？
論文によると、SGLT2阻害薬で腎臓を守る効果は、主に2型糖尿病の人で示されてきました。この試験（DAPA-CKD試験）は、2型糖尿病がある人とない人の両方を含む慢性腎臓病の人で、ダパグリフロジンの効果を調べました。
21か国・386施設で、eGFRが25〜75、尿アルブミン/クレアチニン比が200〜5,000 mg/gの人4,304人（平均61.8歳、33.1%が女性）が参加しました。67.5%が2型糖尿病で、約14.5%はeGFRが30未満でした。くじ引きのような方法で、ダパグリフロジン（1日1回10mg）とプラセボに分けて比べました（ランダム化比較試験、二重盲検）。
主な結果は、eGFRが50%以上低下したまま、末期腎不全、腎臓や心臓・血管の病気による死亡のいずれかです。効果がはっきりしたため、試験は早めに終了しました（追跡期間の中央値2.4年）。
わかったこと
| 起きたこと | ダパグリフロジン | プラセボ | ハザード比（95%信頼区間） |
|---|---|---|---|
| 主な結果 | 197人（9.2%） | 312人（14.5%） | 0.61（0.51〜0.72） |
| 腎臓の結果だけ（eGFR 50%以上低下・末期腎不全・腎臓の病気による死亡） | 142人 | 243人 | 0.56（0.45〜0.68） |
| 心臓・血管の病気による死亡または心不全による入院 | 100人 | 138人 | 0.71（0.55〜0.92） |
| すべての原因による死亡 | 101人（4.7%） | 146人（6.8%） | 0.69（0.53〜0.88） |
- 試験期間中に1人の主な結果を防ぐために治療が必要だった人数（NNT）は19人でした。
- 効果は、2型糖尿病がある人でもない人でも同じような傾向でした。
- 有害事象（薬が原因とは限らない、試験中に起きた健康上の問題）：重篤な有害事象はダパグリフロジンで29.5%、プラセボで33.9%でした。脱水などの体液量の減少に関する症状はダパグリフロジンで多く（5.9%と4.2%）、重い低血糖は少なくなっていました（0.7%と1.3%）。糖尿病性ケトアシドーシスは、ダパグリフロジンのグループでは報告されず、プラセボのグループで2人に報告されました。
著者の結論
著者は、慢性腎臓病の人で、糖尿病の有無にかかわらず、ダパグリフロジンは腎臓の働きの大きな低下、末期腎不全、腎臓や心臓・血管の病気による死亡の危険を、プラセボより低くしたとしています。
当院による補足（論文以外の情報）
日本の添付文書では、ダパグリフロジン錠の効能・効果に「慢性腎臓病」が含まれており（末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）、慢性腎臓病での用量はこの試験と同じ1日1回10mgです。eGFRが25未満の人では、腎臓を守る効果が十分に得られない可能性などから、使う必要性を慎重に判断することとされています。eGFRが25未満の人を対象とした臨床試験は行われていません（出典：PMDA掲載のダパグリフロジン錠の添付文書、2025年4月改訂 第7版）。
この研究を読むときの注意
- 独立したデータモニタリング委員会の勧告で予定より早く終了したため、一部の副次的な結果を調べる力が下がった可能性があると、著者自身が述べています（著者は、結果に大きな影響はなかったと考えられるとしています）。
- 対象は尿アルブミンが多い（200 mg/g以上）人で、尿アルブミンが少ない人は含まれていません。
- 製薬企業（アストラゼネカ社）の資金で行われ、著者の一部は同社の社員です。解析も同社が行い、独立した大学の研究者グループが再現して確かめています。
研究費・利益相反：製薬企業のアストラゼネカ社が資金を提供しています。運営委員会には同社の社員（議決権なし）も含まれ、著者の一部は同社の社員です。論文の図表作成などの支援も同社の資金で行われています。解析は同社が行い、オランダのフローニンゲン大学医療センターの独立した研究者グループが同じ解析を再現しています。
元の論文
Heerspink HJL, Stefánsson BV, Correa-Rotter R, et al. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020;383(15):1436-1446.
PubMed: PMID 32970396 DOI: 10.1056/NEJMoa2024816
当院記事公開日 2026.07.08 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
DAPA-CKD試験の特徴は、糖尿病以外の原因による慢性腎臓病の人も対象に含めたことです。SGLT2阻害薬のダパグリフロジンで腎不全や死亡が少なく、約2.4年の間に、すべての原因による死亡も少なかったと報告されています。対象は尿アルブミンが多い人に限られていました。試験は製薬企業の資金で行われ、予定より早く終わっています。脱水に関する症状はやや多くみられました。日本で使える条件は、「当院による補足」をご覧ください。腎臓の状態やほかの病気、薬によって合う治療は変わるので、薬を始めるかやめるかは主治医と相談して決めてください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。