呼吸器科・内科・アレルギー科 患者さんのためのさのクリニック 論文紹介ノート

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COPDの国際的な指針「GOLD 2026」で何が変わったか:「増悪は1回でも多すぎる」(GOLD科学委員会の解説)

GOLD 2026では、前の年に中等症以上の増悪が1回でもあれば「増悪の危険が高い」グループとし、増悪の重さは治療を受けた場所ではなく、呼吸数や酸素の値などで判断することがすすめられている

1回増悪の危険が高いとする目安(中等症以上の増悪、これまでは中等症なら2回以上)
14日新しい定義で、症状が悪くなっていく期間の上限
100個3種類をまとめた吸入薬を考える血液の好酸球数の目安(1マイクロリットルあたり)

読むときの注意 指針の作成に関わった医師らの見解で、新しいデータを集めた研究ではありません。紹介されているメポリズマブは、日本ではCOPDの治療には承認されていません。

論文の発表年
2026年
研究の種類
専門家の見解
行われた場所
海外(ドイツ、英国、米国、スペインの医師)
研究の規模
GOLD 2026年版の変更点と、その根拠となった研究の紹介
対象
COPDの患者さん(指針の対象)
日本で承認されていない薬・使い方が含まれます。この記事で扱う「メポリズマブ(COPDの治療としての使用)」は、日本では承認されていない、または承認とは異なる使い方です(当院記事公開日時点)。当院でこの治療を行っているという意味ではありません。
この記事は、特定の薬(治療)をすすめるものではありません。紹介されているメポリズマブは、日本ではCOPDの治療には承認されていません(「当院による補足」を参照)。吸入薬や注射薬を使うかどうかは主治医と相談し、今の治療は自己判断で中止・変更しないでください。

どんな論文?

GOLD(慢性閉塞性肺疾患のための国際的な取り組み)は、COPDの診断や治療についての国際的な指針(推奨)をまとめています。本論文は、2026年版の主な変更点と、その理由、今後必要な研究について、GOLDの科学委員会の医師らが米国の呼吸器の学術誌に寄せた見解です。新しい調査や試験のデータを集めた研究ではありません。

著者らは、COPDは診断が遅れがちで、増悪(急な悪化)の危険や合併する病気の評価が十分でなく、治療も不十分なことが多いとして、より早めに手を打つ考え方への転換が必要だと述べています。

主な変更点

  • 「病気が落ち着いている状態」の2つの考え方:初めて、「疾患の安定」(増悪がなく、症状が悪化せず、肺の機能が速く落ちていない状態)と、「臨床的なコントロール」(増悪がなく、症状が悪化しないことに加え、症状が一定の水準より軽い状態)という言葉が示されました。著者らは、症状を十分に軽くすることは難しい場合も多く、コントロールのほうが達成しにくいとしています。
  • 増悪は1回でも多すぎる:これまでは、前の年に中等症の増悪が2回以上、または重症の増悪が1回以上あった人を「増悪の危険が高い」としていました。2026年版では、中等症以上の増悪が1回でもあれば危険が高いグループ(グループE)とし、増悪が0回の人だけを危険が低いグループ(グループAとB)とすることがすすめられています。根拠として、新しく診断された人の記録を調べた大規模な研究で、中等症の増悪が1回あるだけでも、その後の増悪の危険がかなり高かったことや、増悪の後に死亡や心臓・血管の病気が起こる危険が最初の30日に最も高く、増悪をくり返すほど高まり、1〜2年は高い状態が続いたことが挙げられています。
  • 増悪の新しい定義:「数日(最長14日)かけて症状が悪くなる急な出来事で、息切れ、咳や痰が増え、呼吸や脈が速くなることもあり、感染、大気汚染などの刺激による炎症の高まりを伴うことが多いもの」と定義が提案されました。血液検査(CRP)を使う選択肢も含まれています。
  • 増悪の重さの判断:入院したか、救急外来か、自宅で治療したかという「どこで治療を受けたか」で重さを決めることは、すすめられなくなりました。可能な場合は、息切れの程度、呼吸数、脈拍、血液の酸素の値(酸素飽和度)、CRP、重い場合は動脈血の検査で重さを判断する方法(ローマ提案)がすすめられています。
  • 2種類の吸入薬でも増悪がある人の吸入薬:2種類の長く効く気管支を広げる吸入薬(LABAとLAMA)を使っていても増悪する人で、血液の好酸球が1マイクロリットルあたり100個以上の場合、吸入ステロイドを加えた3種類を1つの吸入器にまとめた薬を考えるべきだとしています。過去の記録を調べた研究で、増悪の後30日以内に3種類の吸入薬へ切り替えた人では、31〜180日後に切り替えた人より、その後の増悪や再入院が少なかったと紹介されています(関連を調べた観察研究です)。
  • 注射薬(生物学的製剤):COPDで最初に承認された注射薬としてデュピルマブが紹介されています。3種類の吸入薬を使っていても、前の年に中等症の増悪が2回以上または重症の増悪が1回以上あり、慢性気管支炎があり、血液の好酸球が1マイクロリットルあたり300個以上の人を対象とした2つの大きな試験で、52週間の増悪が少なく、肺の機能や生活の質が良くなっていたとしています。また、メポリズマブもCOPDに承認されたとして、好酸球が300個以上の人で、中等症以上の増悪や、救急外来・入院に至る増悪が少なかった試験が紹介されています。
  • 合併する病気:COPDの人の多くはほかの病気も持っており、それぞれの治療がCOPDの経過に影響しうるため、治療どうしの関係を調べる研究が必要だとしています。

当院による補足(論文以外の情報)

日本の添付文書では、メポリズマブの効能又は効果は「気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)」「既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉芽腫症」「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で効果不十分な患者に限る)」で、慢性閉塞性肺疾患(COPD)は含まれていません(出典:PMDA掲載のメポリズマブ(遺伝子組換え)皮下注射剤の添付文書、2024年10月改訂 第7版)。

デュピルマブは、日本でも慢性閉塞性肺疾患(既存治療で効果不十分な患者に限る)に対する使用が承認されています(出典:PMDA掲載のデュピルマブ(遺伝子組換え)皮下注射剤の添付文書、2026年3月改訂 第14版)。

論文で紹介されている増悪の危険の分け方や薬の使い方は国際的な指針の考え方で、日本の診療で同じように行われるとは限りません。

この研究を読むときの注意

  • 指針の作成に関わった医師らによる見解で、新しいデータを集めた研究ではありません。紹介されている根拠の多くは、過去の記録を調べた観察研究です。
  • 増悪が1回でもあれば危険が高いとする考え方は、主に新しく診断された人の記録を調べた研究(うち1つはまだ治療を受けていない人が対象)に基づいています。
  • 著者らは、病気の勢い(疾患活動性)を診療の場で評価するための、確かめられた検査の指標(バイオマーカー)について、さらに研究が必要だとしています。
  • メポリズマブは、日本ではCOPDの治療には承認されていません。

研究費・利益相反:著者の1人は、英国国立健康研究所(NIHR)マンチェスター生物医学研究センターの支援を受けています。著者の利益相反は、学術誌の補足資料(ICMJEの開示書式)で開示されているとされています(当院では、その内容は確認できていません)。

副院長のコメント

COPDの増悪、つまり息切れや咳、痰が急に悪くなるエピソードは、これまでは、中等症の増悪なら前の年に2回以上(重症なら1回以上)あると「要注意」とされてきました。GOLD 2026では、中等症以上の増悪が「1回でもあれば要注意」に変わっています。論文が根拠として挙げているのは、中等症の増悪が1回あるだけでもその後の増悪の危険が高いこと、そして増悪の後しばらくは、死亡や心臓・血管の病気の危険も高い状態が続くというデータです。著者らは、悪くなってから治療するのではなく、先回りして予防する考え方への転換が必要だと述べています。患者さんにとっては、「いつもより息切れや痰が増えて、数日たっても戻らない」ことを、診察のときに伝えていただくことが、治療を見直すきっかけになります。一方で、これは国際的な指針の考え方で、紹介されている注射薬のうちメポリズマブは、日本ではCOPDの治療には承認されていません。吸入薬を増やすか、注射薬を考えるかは、症状や増悪の回数、血液検査などを合わせて判断します。今の吸入薬は自己判断で中止・変更せず、いつもと違う変化があれば主治医と相談してください。

この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。

元の論文

Vogelmeier CF, Halpin DMG, Criner GJ, Martinez FJ, Singh D, Anzueto A, Agusti A; GOLD Science Committee. Moving to better COPD care—changes to and challenges for GOLD. Am J Respir Crit Care Med. 2026;212(10):2560-2563.

PubMed: PMID 42417382 DOI: 10.1093/ajrccm/aamag256

当院記事公開日 2026.10.12 / この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。

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