4種類の血圧の薬を少ない量ずつ1錠にまとめた薬で治療を始めると、1種類の薬で始めるより血圧は下がったか（オーストラリアの試験）
4種類の血圧の薬を少ない量ずつ1錠にまとめた薬で始めると、1種類の薬で始めるより、12週間後の上の血圧が平均6.9 mmHg低かった（日本では承認されていない薬）
読むときの注意 血圧の下がり方を調べた試験で、心筋梗塞や脳卒中が減るかは調べていません。比べた相手は1種類の薬で、参加者の多くは白人でした。試験の薬は日本では承認されていません。
- 論文の発表年
- 2021年
- 研究の種類
- ランダム化比較試験
- 行われた場所
- 海外（オーストラリアの10施設）
- 研究の規模
- 591人
- 対象
- 治療を受けていない、または1種類の血圧の薬を使っている高血圧の大人（平均59歳）
どんな研究？
論文によると、高血圧の治療は1種類の薬を通常の量で始めることが多いものの、それだけでは目標の血圧に届かない人が多いとされています。シドニー大学などの研究グループは、4種類の血圧の薬（イルベサルタン、アムロジピン、インダパミド、ビソプロロール）を、それぞれ標準量の4分の1ずつ1錠にまとめた薬で治療を始める方法を調べました。ここでいう標準量は、英国やオーストラリアの医薬品集に載っている通常の量で、日本でふだん使う量の4分の1という意味ではありません。
- 対象：オーストラリアで、血圧の薬を使っていない、または1種類だけ使っている高血圧の大人591人（平均59歳）です。試験を始める前の平均の血圧は、医療者がいない部屋で自動の血圧計で測った値が141/85 mmHg、通常の診察室での測り方では153/89 mmHgでした。
- 比べ方：4剤を1錠にまとめた薬のグループ（300人）と、イルベサルタン150 mgの1種類で始めるグループ（291人）に、くじ引きのように分けました（ランダム化比較試験）。見た目では区別できないようにして、参加者も医師もどちらを飲んでいるか分からない形で行われました。
- 途中の追加：どちらのグループでも、6週後の診察で血圧が140/90 mmHgを超えていればアムロジピン5 mgを加え、その後も必要に応じて担当医が薬を追加できました。
- 調べたこと：中心となる結果は、12週間後に、医療者がそばにいない状態で自動の血圧計で測った上の血圧の差です。
わかったこと
- 血圧：12週間後の上の血圧は、4剤を1錠にまとめた薬のグループの方が平均6.9 mmHg低くなっていました（95%信頼区間 4.9〜8.9）。
- 目標に届いた人：12週間後に診察室の血圧が140/90 mmHg未満になった人は、4剤のグループで76%、1種類のグループで58%でした（相対的に約1.3倍、差は約18ポイント）。
- 薬の追加：12週間までに血圧の薬が追加された人は、4剤を1錠にまとめた薬のグループで300人中44人（15%）、1種類の薬のグループで291人中115人（40%）でした。
- 1年後：長期の追跡に参加した417人では、1年後（52週）の時点でも上の血圧は4剤のグループの方が平均7.7 mmHg低く、診察室の血圧が140/90 mmHg未満の人は、4剤のグループで81%、1種類のグループで62%でした。
有害事象（12週間まで）：
- 有害事象のために薬をやめた人は、4剤のグループで4.0%、1種類のグループで2.4%で、統計学的にはっきりした差はみられませんでした。はっきりした差がないことは、同じであると確かめられたことを意味しません。
- 重篤な有害事象（死亡、命に関わる出来事、入院など）は、4剤のグループで7件（3%）、1種類のグループで3件（1%）で、内訳はいずれも1件ずつでした（4剤のグループ：頭の位置を変えたときのめまい、息切れ、心臓以外が原因の胸の痛み、けいれん発作、足首の骨折、胆のう炎、片頭痛／1種類のグループ：心臓以外が原因の胸の痛み、肺炎、心筋梗塞）。失神や転倒、急な腎臓の悪化による重篤な有害事象はありませんでした。
- 4剤を1錠にまとめた薬のグループでは、上の血圧が100 mmHg未満になった記録（4剤のグループ6.0%、1種類のグループ2.5%）や、脈拍が1分間に50回未満になった記録（同じく12.4%と0.4%）が多くみられました。めまいを訴えた人は31.0%と25.4%で、統計学的にはっきりした差はみられませんでした。
- 長期の追跡に参加した417人では、有害事象のために薬をやめた人は、4剤のグループで7.3%、1種類のグループで3.8%で、統計学的にはっきりした差はみられませんでした（人数が少なく、差を見分けにくい点に注意が必要です）。
当院による補足（論文以外の情報）
この試験では、診察室の血圧140/90 mmHg未満を目標に届いたかどうかの基準にしています。日本高血圧学会の「高血圧管理・治療ガイドライン2025」では、治療中の人の基本となる降圧目標が、年齢や合併症などによらず、診察室血圧130/80 mmHg未満（家庭血圧125/75 mmHg未満）に統一されました。2019年版では、75歳以上の人や、一部の脳の血管の病気・慢性腎臓病の人などでは140/90 mmHg未満とされていましたが、その後、こうした人でも収縮期血圧130 mmHg未満を目指す利益が不利益を上回るとする根拠が増えたためと説明されています。一方で、低血圧の症状や電解質の異常などの有害事象が出ない範囲で、個別に目標を決めることも求められています。また、介助が必要など、健康状態や日常生活の機能が低下している高齢者では、別の目安も示されています。（出典：阿部雅紀. 高血圧管理・治療ガイドライン2025～改訂ポイント～. 日大医学雑誌 2025;84(6):257-261。2026年10月18日に確認）
この研究を読むときの注意
- 試験で使われた4剤を1錠にまとめた薬は日本では承認されていません。
- 調べたのは血圧の下がり方で、心筋梗塞や脳卒中、死亡が減るかは調べていません。
- 比べた相手は1種類の薬で始める方法で、2種類の薬の組み合わせで始める方法と比べたものではありません。
- 新型コロナウイルスの流行の影響で、予定していた人数（650人）を集める前に参加者の募集が終わっています。
- 参加者の82%は白人で、アジア系の人は12%でした。日本の患者さんにも同じ結果が当てはまるかは分かりません。
- 試験を行った研究所や一部の著者には、配合剤の特許出願などの利害関係があります（詳しくは下の「研究費・利益相反」をご覧ください）。
研究費・利益相反：オーストラリア国立保健医療研究評議会（NHMRC）の研究費によって行われ、資金提供者は研究の計画や解析、論文の執筆に関わっていないとしています。試験を行ったジョージ国際保健研究所は、少ない量の薬を組み合わせた配合剤について特許を出願しており、著者のうち2人が発明者として記載されています。研究所の関連企業は、血圧の薬の配合剤を開発するための投資を受けています（2人はこの特許出願や投資に直接の金銭的な利害はないとしています）。著者の1人は、配合剤を開発する関連企業（ジョージ・メディシンズ社）にも一部の時間出向しています。ほかの著者は利益相反はないとしています。
元の論文
Chow CK, Atkins ER, Hillis GS, et al. Initial treatment with a single pill containing quadruple combination of quarter doses of blood pressure medicines versus standard dose monotherapy in patients with hypertension (QUARTET): a phase 3, randomised, double-blind, active-controlled trial. Lancet. 2021;398(10305):1043-1052.
PubMed: PMID 34469767 DOI: 10.1016/S0140-6736(21)01922-X
当院記事公開日 2026.10.11 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
血圧の薬を始めたのに、なかなか目標まで下がらないと悩んでいる方もいるかもしれません。今回の試験は発想を変えて、最初から4種類の薬を少しずつ1錠にまとめて始める方法を調べています。12週間後の上の血圧は、1種類の薬で始めた場合より平均で約7 mmHg低く、目標の血圧に届いた人も多くなっていました。少ない量でも、複数の薬を組み合わせることで血圧が下がりやすいことが分かる試験です。ただ、これは「手元の薬を自分で割って組み合わせればよい」という意味ではありません。試験の薬は日本では承認されておらず、血圧が低くなりすぎた記録や脈がゆっくりになった記録も、4剤のグループに多くみられました。また、心筋梗塞や脳卒中が減るかは調べておらず、比べた相手も1種類の薬で始める方法で、2種類の組み合わせで始める方法ではありません。今の薬で血圧が下がりきらないときは、自己判断で薬を変えず、主治医や薬剤師に相談してください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。