SGLT2阻害薬の腎臓を守る効果は、腎臓の働きや尿アルブミンの量にかかわらずみられた（10件の試験のまとめ）
SGLT2阻害薬の大規模試験10件・70,361人のまとめでは、慢性腎臓病の進行がプラセボより少なく、eGFRや尿アルブミンの量が違う人でも同様の傾向だった
読むときの注意 関連する論文を漏れなく集める手順は行われていません。eGFR 20未満は254人（0.4%）と少なく、糖尿病がなく尿アルブミンが正常な人では件数が少なめでした。
- 論文の発表年
- 2026年
- 研究の種類
- メタ解析
- 行われた場所
- 海外を含む国際共同研究（SMART-C）
- 研究の規模
- 試験10件・70,361人
- 対象
- 2型糖尿病、慢性腎臓病、心不全の人を対象にした試験の参加者
どんな研究？
論文によると、SGLT2阻害薬は、2型糖尿病・慢性腎臓病・心不全の人で腎臓病の進行を抑えることが示されています。ただ、腎臓の働きがかなり低下した人（eGFR 30未満）や、尿アルブミンがほとんど出ていない人で効果があるかははっきりせず、ガイドラインの推奨にも差がありました。
この研究では、国際的な研究者のグループ（SMART-C）が、腎臓病の進行を抑える効能を持つ3つの薬（カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン）とプラセボを比べた二重盲検のランダム化比較試験10件（70,361人、平均64.8歳、35.0%が女性）のデータを集めて分析しました（メタ解析）。糖尿病の試験3件、心不全の試験4件、腎臓病の試験3件が含まれています。なお、関連する論文を漏れなく集める手順（システマティックレビュー）は行われていません。
主な結果は、慢性腎臓病の進行（腎不全、eGFRが50%以上低下、腎不全による死亡のいずれか）です。
わかったこと
- 慢性腎臓病の進行は、SGLT2阻害薬で1,000人・年あたり25.4件、プラセボで40.3件でした（ハザード比 0.62、95%信頼区間 0.57〜0.68）。
- 腎不全だけでみても少なく（ハザード比0.66）、重篤な急性腎障害（入院が必要になるなどの重篤な有害事象として報告されたもの）も少なくなっていました（0.74）。なお、eGFR 30未満の人では、重篤な急性腎障害の減り方が小さかった可能性があるとされています。
| 試験開始時の状態 | 慢性腎臓病の進行のハザード比（95%信頼区間） |
|---|---|
| eGFR 60以上 | 0.61（0.52〜0.71） |
| eGFR 45〜60未満 | 0.57（0.47〜0.70） |
| eGFR 30〜45未満 | 0.64（0.54〜0.75） |
| eGFR 30未満 | 0.71（0.60〜0.83） |
| 尿アルブミン 30 mg/g以下 | 0.58（0.44〜0.76） |
| 尿アルブミン 30〜300 mg/g | 0.74（0.57〜0.96） |
| 尿アルブミン 300 mg/g超 | 0.57（0.52〜0.64） |
- eGFRや尿アルブミンの量によって効果が変わるというはっきりした傾向はありませんでした。糖尿病がある人とない人に分けても同じでした。
- 薬を始めた直後の変化を除いたeGFRの1年あたりの低下は、どのグループでもゆるやかになっていました（全体で相対的に約51%ゆるやか）。ゆるやかになる程度には、eGFRや尿アルブミンのグループによって違いがみられました。
- 薬を始めた直後に、eGFRが少し下がりました（相対的な変化で約5%）。
- eGFRが20未満の人は254人（0.4%）と少なく、1件の試験だけのデータでした。
著者の結論
著者は、SGLT2阻害薬は、試験開始時のeGFRや尿アルブミンの量にかかわらず慢性腎臓病の進行を抑え、重篤な急性腎障害や腎不全も減らしたとしています。そして、2型糖尿病・慢性腎臓病・心不全の人で、腎臓の働きの幅広い範囲で日常的に使うことを支持する結果だと述べています。
一方で著者は、eGFR 20未満の人のデータは限られており、現在の基準より低いeGFRで使い始めることを推奨する根拠にはならないとしています。
当院による補足（論文以外の情報）
日本の添付文書（出典：PMDA掲載の各薬剤の添付文書）では、慢性腎臓病に関する効能・効果と、eGFRに関する注意は薬によって異なります。
- ダパグリフロジン：「慢性腎臓病（末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）」。eGFR 25未満では使う必要性を慎重に判断すること。
- エンパグリフロジン：「慢性腎臓病（末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）」。eGFR 20未満では使う必要性を慎重に判断すること。
- カナグリフロジン：「2型糖尿病を合併する慢性腎臓病（末期腎不全又は透析施行中の患者を除く）」。eGFR 30未満では新たに使い始めないこと。
この論文の「日常的な使用を支持する」という結論と、日本で使える条件は別の事柄です。
この研究を読むときの注意
- 糖尿病がなく尿アルブミンが正常な人では、腎臓病の進行の件数が少なく、効果の違いを調べる力が十分ではなかったと、著者自身が述べています。
- eGFRが低い人の多くは尿アルブミンが多い人で、試験の参加条件によるこの組み合わせは、ふだんの診療とは異なる可能性があります。
- 試験に参加した人での腎臓病の進み方は、ふだんの診療の人にそのまま当てはまるとは限らないとされています。
研究費・利益相反：今回確認した論文の掲載版（PMC）には、研究費と利益相反の記載が含まれておらず、確認できていません。
元の論文
Neuen BL, Fletcher RA, Anker SD, et al; SGLT2 Inhibitor Meta-Analysis Cardio-Renal Trialists' Consortium (SMART-C). SGLT2 Inhibitors and Kidney Outcomes by Glomerular Filtration Rate and Albuminuria: A Meta-Analysis. JAMA. 2026;335(3):233-244.
PubMed: PMID 41203232 DOI: 10.1001/jama.2025.20834
当院記事公開日 2026.07.07 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
SGLT2阻害薬は糖尿病の薬として登場し、今では腎臓や心臓の病気にも使われています。大規模な10件の試験、7万人以上をまとめた今回の研究では、腎臓の働きがかなり落ちている人や、尿アルブミンがほとんど出ていない人でも、腎臓病の進行が少なくなっていました。一方で、eGFRが20未満の人のデータは少なく、糖尿病がなく尿アルブミンが正常な人では件数が少ないことを著者も認めています。日本で使える条件は薬ごとに異なるため、「当院による補足」もご覧ください。始めた直後にeGFRが少し下がることもあります。自己判断で薬を始めたりやめたりせず、主治医と相談してください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。