インフルエンザワクチンによる免疫の反応はどう調べるのか：抗体、細胞、粘膜の評価方法のまとめ（総説）
インフルエンザワクチンによる免疫の反応は、血液中の抗体、細胞、粘膜の3つの面から調べられ、一つの検査だけで実際の予防の程度は判断できないとまとめている
読むときの注意 総説で、新しい調査の結果はありません。抗体価が高いことが、かかりにくさをそのまま示すとは限りません。日本の基準や制度は取り上げられていません。
- 論文の発表年
- 2026年
- 研究の種類
- 総説
- 行われた場所
- 海外（中国の医薬品・食品の検定機関NIFDCなどの研究者によるまとめ）
- 研究の規模
- 総説（新しい対象者はなし）
- 対象
- インフルエンザワクチンの免疫を調べる方法の整理（研究者向けの内容）
どんな論文？
インフルエンザワクチンの臨床試験では、受けた人の血液などを調べて、免疫がどのくらいできたか（免疫原性）を確かめます。中国の国立の医薬品・食品の検定機関（NIFDC）の研究者らが、その調べ方を、これまでの報告をもとにまとめた総説です。新しく人を集めて調べた研究ではありません。どのように文献を探したかは、論文に書かれていません。
論文によると、世界の季節性インフルエンザの流行で、毎年、重い病気になる人は300万〜500万人、呼吸器の病気で亡くなる人は29万〜65万人と推定されています。インフルエンザウイルスは変化しやすく、ワクチンの株は、WHOの勧告をもとに、毎年見直されます（北半球向けは2月、南半球向けは9月）。
論文が述べていること
ワクチンの種類
現在、最も広く使われているのは、注射の「スプリット」型です。ウイルスの粒子を分解し、免疫の反応を起こす複数の成分を含みます。そのほか、主に表面のたんぱく質をさらに精製した「サブユニット」型、遺伝子組換えでつくる型、鼻に噴霧する弱毒生ワクチンがあり、さらに高齢者向けに成分の量を4倍にした「高用量」型、免疫を強める物質（アジュバント）を加えた型、開発が進むmRNAワクチンなども挙げられています。種類によって、免疫のでき方が異なると説明しています。注射では血液中の抗体や、T細胞の反応が中心で、鼻に噴霧する型は、鼻やのどの粘膜の抗体（分泌型IgA）を誘導しやすいとされています。
血液中の抗体を調べる方法
- 赤血球凝集抑制（HAI）試験：最も広く使われている方法です。ウイルスによって赤血球が固まる現象を、血清中の抗体がどこまで抑えられるかを調べ、「抗体価」という数字で表します。抗体価は抗体の個数ではなく、血清を何倍に薄めても抑えられたかを表す値で、40は40倍に薄めた血清で抑えられたことに当たります。論文は、抗体価40以上が、ワクチンの効き目と結びつきの強い代わりの指標として国際的に受け入れられているとしています。欧米や中国の審査では、接種後に40以上になった人の割合、接種前より4倍以上に増えた人の割合、全体の平均の伸び率を組み合わせて評価され、65歳以上では基準が緩やかになることがあると書かれています。
- 論文は、HAI試験には次の限界があるとしています。ウイルスの表面のたんぱく質の「頭」の部分に対する抗体が中心で、根もとの「茎」の部分やノイラミニダーゼに対する抗体は見ていないこと。H3N2型の一部の系統は、鳥の赤血球とうまく固まらず測りにくいこと。ワクチン用のウイルスをニワトリの卵で増やす間に性質が変わり、正確に測りにくくなることがあること。抗体が感染を抑える力そのものや、細胞の免疫は分からないこと。
- 中和試験（微量中和試験など）：抗体が、ウイルスが細胞に感染する力を実際に抑えられるかを測る方法です。HAI試験より感度が高く、「茎」の部分やノイラミニダーゼに対する抗体も測れる一方、細胞を培養する設備と手間がいると述べられています。ワクチン接種後の検体を使った比較研究では、HAI試験との一致の程度（一致相関係数）は0.74〜0.97と報告されています。高病原性の鳥インフルエンザなどを安全に調べるために、感染の入り口の仕組みだけをまねた人工のウイルスを使う方法もあります。
- ELISA法、SRH法：ELISA法は、ウイルスの成分にくっつく抗体を、IgM、IgA、IgGなどの種類に分けて測る方法で、市販の試薬がそろっているため多くの検体を同じやり方で測れます。くっつく抗体を測るだけなので、感染を抑える働きまでは分かりません。鼻やのどの粘膜の抗体を測るのによく使われます。SRH法は、抗体と補体の働きで赤血球が壊れる反応を利用して抗体を調べる方法です。
細胞の働きを調べる方法
- ウイルスの内部のたんぱく質は、亜型（H1N1、H3N2など）が違っても似ているため、これを目標にするT細胞（特にCD8陽性のT細胞）は、亜型の違うウイルスにも働く可能性があります。
- ELISPOT法（ウイルスの成分に反応してサイトカインを出すT細胞や、抗体を出すB細胞の数を、1個ずつ数える方法）、フローサイトメトリー（T細胞の種類や働きを細かく調べる方法）、遺伝子の働きを網羅的に調べる方法（トランスクリプトーム解析）などが使われていると述べています。
粘膜の免疫を調べる方法
- 鼻やのどの粘膜の抗体（分泌型IgA）は、鼻の洗浄液や唾液などで測りますが、標準になる基準物質がない株が多く、測り方が統一されていないとしています。
免疫の指標と、実際の効果を確かめる試験
- 管理された条件のもとで、ボランティアに試験用のウイルスを投与する「チャレンジ試験」があります。感染が成立するか、症状の重さ、ウイルスが出る量を直接調べられるため、免疫の指標と実際の守られ方との関係を確かめるのに使われると述べています。
著者の結論
著者は、現在の評価は、HAI試験の抗体価に大きく頼っているが、新しいタイプのワクチン（mRNAワクチン、鼻に噴霧するワクチン、幅広いウイルスに効くことを目指すワクチンなど）では、細胞や粘膜の免疫も含めた、複数の面からの評価が必要だと述べています。測定方法の統一と、基準の整備が、今後の課題だとしています。
この論文を読むときの注意
- 総説で、新しい調査や実験の結果は含まれていません。文献の探し方や選び方は、示されていません。
- 調べているのは、免疫の指標（抗体価など）です。抗体価が高いことが、実際にインフルエンザにかかりにくいことや、重症化しにくいことを、そのまま示すとは限りません。抗体価40以上という値も、健康な成人の試験などから生まれた従来の目安で、年齢やワクチンの種類によって関係は変わります。この数字だけで、ご自身の予防の程度を判断することはできません。
- 免疫のつき方や、この目安がどこまで当てはまるかは、年齢や持病のほか、人種・民族によって違う可能性もありますが、その点は扱われていません。
- どのワクチンの効果が高いかを比べた論文ではありません。
- 主に、研究者や規制の担当者向けの内容です。ご自身の検査の結果や、接種するかどうかの判断には使えません。
- 審査の基準として挙げられているのは、欧州（EMA）、米国（FDA）、中国（NMPA）のもので、日本の基準は取り上げられていません。日本で使えるワクチンの種類や、接種の制度についても調べたものではありません。論文の表には、日本で作られているスプリット型のワクチンも例として載っています。
研究費・利益相反：中国の国家衛生健康委員会（新興・重大感染症の予防と制御に関する国家科学技術重大プロジェクト）と、国家医薬品規制科学重点実験室の研究費による支援を受けています。著者は、利益相反はないとしています。
元の論文
Xu N, Wang L, Zhao C, Shen Y, Zhao Z, Nie J. Advances in clinical immunogenicity evaluation of influenza vaccines. Vaccine. 2026;89:128989.
PubMed: PMID 42546636 DOI: 10.1016/j.vaccine.2026.128989
当院記事公開日 2026.09.02 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
ワクチンを受けたら、ちゃんと免疫がついたのか知りたい、と考える方もいます。今回の総説は、研究者が臨床試験でそれをどう測っているかを整理したものです。中心になるのは血液中の抗体を測る検査で、抗体価40以上という値が、昔から効き目の目安に使われてきました。ほかに、T細胞の働きや、鼻やのどの粘膜の抗体を調べる方法もあり、これらも合わせて見ていくことが課題だとしています。気をつけたいのは、40という数字が、だれにでも当てはまる合格ラインではないことです。もともと健康な成人の試験から生まれた目安で、年齢やワクチンの種類によって、実際のかかりにくさとの関係は変わります。人種や民族による違いもあるかもしれませんが、そこは調べられていません。審査の基準として出てくるのも欧州、米国、中国のもので、日本の基準や制度は取り上げられていません。ご自身の抗体を測って判断するための内容ではないので、接種するかどうかや時期は、持病や体調に合わせて主治医と相談してください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。