肺の病気のある大人のRSウイルスワクチン：60歳以上の大きな試験で効果が報告されている一方、肺の病気のある人に絞ったデータはまだ少ない（総説）
60歳以上の大きな試験でRSウイルスワクチンの効果が報告されていますが、肺の病気のある人に絞ったデータはまだ少ないとしています。
読むときの注意 2024年の総説で、肺の病気のある人に絞った結果は少なく、増悪を減らすかはまだ分かっていません。
- 論文の発表年
- 2024年
- 研究の種類
- 総説
- 行われた場所
- 海外（米国の研究者による総説）
- 研究の規模
- 総説（2024年2月15日までに発表された、RSウイルスワクチンのランダム化比較試験などを紹介）
- 対象
- COPD、喘息、間質性肺疾患などの肺の病気がある大人
どんな論文？
RSウイルスは、乳幼児の病気として知られていますが、70歳以上の人や、心臓・肺の病気のある大人にも大きな負担をもたらすとされています。米国のがん専門病院の呼吸器内科医が、肺の病気のある大人にとってのRSウイルスの影響、ワクチン開発の歴史、大きな試験の結果、まだ分かっていないことをまとめました（総説）。2024年2月15日までに発表された、大人を対象にしたワクチンの第2相・第3相試験を中心に紹介しています。
論文が述べていること
肺の病気のある人とRSウイルス
- 世界では、RSウイルスによる下気道（気管支や肺）の感染症が年に2,500万件以上、死亡が7万6千人以上と推定されています。亡くなる人は5歳以下の子どもが最も多く、次いで70歳以上の人です。
- COPDの人の入院の11%以上、喘息の人の入院の7%以上でRSウイルスが見つかったという報告があります（増悪が入院の原因だったかは分かっていません）。
- COPDの377人を3シーズン追った研究では、増悪310回のうち27回（9%）がRSウイルスによるもので、その約6割は、鼻の検査では見つからず、血液の抗体の検査で分かったものでした。19件の研究のまとめでは、COPDの増悪の10%にRSウイルスが関わっていました。
- 大人の喘息の増悪でRSウイルスが見つかるのは2%で、子ども（約10%）より少なく、大人の喘息への影響を示す証拠は、子どもより弱いとしています。間質性肺疾患での役割は分かっていません。
ワクチン開発の歴史
最初に乳児で試された不活化ワクチンは、感染を防げず、かえって重症になる子どもが多く、亡くなった子どももいました。その後の研究で、ウイルスが細胞に入り込む前の形の「F たんぱく（融合前F たんぱく）」に対する抗体が、ウイルスを防ぐ働きの中心と考えられるようになり、この形を安定させた新しいワクチンが開発されました。
60歳以上を対象にした大きな試験（プラセボとの比較）
| ワクチン | RSウイルスによる下気道の感染症の有効率 | 肺の病気のある人についての記載 |
|---|---|---|
| アジュバント（AS01E。免疫の反応を高める成分）入りの組換えワクチン（販売名：アレックスビー。約2万5千人） | 82.6%（95%信頼区間57.9〜94.1）。重いもの（ふだんの活動ができない程度）では94.1%（62.4〜99.9） | 持病の有無にかかわらず有効率は同じくらいとされていますが、心臓や肺の病気のある人に絞った結果は、この総説では示されていません |
| 2価の組換えワクチン（販売名：アブリスボ。約3万4千人） | 症状2つ以上で66.7%（28.8〜85.8）、3つ以上で85.7%（32.0〜98.7） | ワクチンのグループの約9%が喘息、約6%がCOPD。喘息・COPD・心不全のうち2つ以上を持つ人では、症状2つ以上の定義で33.3%と低い傾向にみえましたが、信頼区間は−213.7〜87.9と非常に幅広く、効果があるかどうかもはっきりしない結果でした |
| mRNAワクチン | 症状2つ以上で83.7%、3つ以上で82.4% | COPDの人は約5%。COPDや心不全の有無で有効率は同じくらいでした。接種後28日以内のCOPDの増悪は4人と6人（ワクチンとプラセボ） |
※有効率は、ワクチンを接種した人で、プラセボを接種した人に比べて相対的にどのくらい少なかったかを表す値です（有効率）。試験ごとに、感染症の定義や対象が違うため、ワクチンどうしを比べることはできません。
まだ分かっていないこと
- 免疫の弱い人は、どの大きな試験にも参加しておらず、効果は分かっていません。
- 肺の病気のある人での効き方は、3つのワクチンで同じとは限らず、直接比べる試験が必要だとしています。COPDの増悪を報告したのはmRNAワクチンの試験だけで、増悪ははっきりとは減っておらず、増悪の数が少なく観察期間も短いため、評価は限られるとしています。
- 2価のワクチンの初期の試験では、インフルエンザワクチンと同時に接種すると、インフルエンザの抗体の上がり方が低くなっていました。ほかのワクチンとの接種の時期をどうするのがよいかは分かっていません。なお、効果が少なくとも2シーズン続くことが、企業が発表した速報データで示されているとしています。
- 発表時点（2024年）で、米国の65歳以上の公的保険の速報的なデータから、2価のワクチンの初回接種後にギラン・バレー症候群（手足のまひが起こる病気）が増えた可能性が示されていました。同じ期間、アジュバント入りのワクチンでは、統計的に意味のある増加はみられなかったとしています。実際のリスクの大きさを知るには、さらに調べる必要があるとしています。
著者らの考察
著者らは、論文の中で米国で承認済みとしている2つのワクチン（アジュバント入りの組換えワクチンと2価の組換えワクチン）は、60歳以上の肺の病気のある大人に広くすすめられるとしています。一方で、肺の病気のある人で効果が保たれるのか、増悪などの大切な結果にどう影響するのかを確かめるには、さらにデータが必要だとしています。
当院による補足（論文以外の情報）
日本の添付文書で確認した、大人へのRSウイルスワクチンの接種の対象は次のとおりです（PMDA掲載の添付文書、2026年11月7日確認）。
- アジュバント入りの組換えワクチン（販売名：アレックスビー筋注用）：60歳以上の人、または18歳以上でRSウイルス感染症が重症化するリスクが高いと考えられる人に、1回0.5 mLを筋肉内に接種します。重症化リスクが高い人の例として、慢性肺疾患、慢性心血管疾患、慢性腎臓病、慢性肝疾患、糖尿病、神経・神経筋疾患、肥満（BMI 30以上が目安）、免疫不全の状態などが挙げられています。妊婦への接種（赤ちゃんを守るための接種）の適応はありません（2026年7月改訂 第6版）。
- 2価の組換えワクチン（販売名：アブリスボ筋注用）：60歳以上の人に1回0.5 mLを筋肉内に接種します。妊娠24〜36週の妊婦への接種（生まれてくる赤ちゃんの下気道の病気の予防）の適応もあります（2026年7月改訂 第4版）。
- mRNAワクチン：今回、日本の添付文書は確認できませんでした。
日本では、アジュバント入りの組換えワクチンの対象に、60歳未満でも重症化リスクが高い18歳以上の人が含まれており、論文に書かれている米国の承認（60歳以上）より対象が広くなっています。
この論文を読むときの注意
- 研究を紹介した総説で、新しいデータを集めて分析したものではありません。文献の選び方は、著者の判断も入っています。
- 2024年の発表で、その後の研究結果や、承認・接種のすすめ方の変更は含まれていません。
- 紹介されている有効率は、主に60歳以上の人全体の結果です。肺の病気のある人に絞った結果は少なく、試験によって報告の有無も違います。
- 免疫の弱い人は、どの主な試験からも除かれていました。ほかにも、2価のワクチンの試験では1日10 mgを超えるステロイドの飲み薬が必要なCOPDの人やがんの人が、mRNAワクチンの試験ではコントロールされていない心臓や肺の病気の人が除かれていました。
研究費・利益相反：論文には、研究費の記載は見当たりません。著者は、開示する利益相反はないとしています。
元の論文
Sheshadri A, Evans SE. Respiratory Syncytial Virus Vaccination in the Adult Pulmonary Patient. Chest. 2024;166(5):963-974.
PubMed: PMID 38885895 DOI: 10.1016/j.chest.2024.05.025
当院記事公開日 2026.11.06 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
RSウイルスというと、赤ちゃんの病気というイメージを持つ方が多いかもしれません。でも、大人、とくにCOPDや喘息など肺の病気のある方にとっても、かぜの一つと片づけられないウイルスです。論文では、COPDの増悪のおよそ1割にRSウイルスが関わっているという報告が紹介されています。今回の総説は、そうした方々にとってのRSウイルスワクチンの位置づけをまとめたものです。60歳以上を対象にした3つのワクチンの大きな試験では、いずれもRSウイルスによる下気道の感染症がプラセボより少なく、主な評価での有効率は67〜84%でした（試験ごとに定義は違います）。一方で、肺の病気のある人に絞った結果はまだ少なく、増悪を減らせるのか、免疫の弱い人にも効くのかは分かっていません。ワクチンは雨の日の傘のようなもので、濡れにくくはしてくれますが、どのくらい濡れずに済むかは、その日の天気、つまり持病の種類や数、免疫の状態によって違うかもしれません。その「天気ごとの違い」が、まだ十分に調べられていないということです。接種を考えるときは、持病や体調、ほかのワクチンとの時期も含めて、主治医と相談してください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。