呼吸器科・内科・アレルギー科 患者さんのためのさのクリニック 論文紹介ノート

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肺の非結核性抗酸菌症(アブセッサス):治療の柱の薬アミカシンが効かない菌は、どのくらい出ていたか(フランスの13年間の記録)

アブセッサスによる肺の病気の菌の11%で、治療の柱の薬アミカシンが効かなくなっていた。いったん効かなくなると、薬を続けた人でもやめた人でも、多くの人で耐性菌が残っていた

11%肺の病気と診断された人の菌のうち、アミカシンが効かなかった割合
28人/30人耐性の菌が出た人のうち、嚢胞性線維症(日本ではまれな病気)の患者さん
13人/16人その後もずっと耐性菌が残っていた人

読むときの注意 菌を調べた研究で、治療の効果や患者さんの経過を比べたものではありません。対象の多くは日本ではまれな病気の若い患者さんで、専門機関に送られた菌に偏っている可能性があります。

早期公開版 この論文は、学術誌の審査を通って掲載が決まったあと、最終版として巻・号に収められる前に、オンラインで先に公開された版(早期公開版)です。最終版になるまでに内容が修正される可能性があります。最終版が出た時点で、この記事も確認・更新することがありえます。
論文の発表年
2026年(早期公開版)
研究の種類
観察研究
行われた場所
海外(フランスの国の検査センター)
研究の規模
727人から集まった893株の菌(うち30人・113株を詳しく分析)
対象
マイコバクテリウム・アブセッサスによる肺の病気の患者さん(詳しく調べた30人の年齢の中央値は22歳)
日本で承認されていない薬・使い方が含まれます。この記事で扱う「アミカシンの点滴(肺非結核性抗酸菌症の治療としての使用)」は、日本の添付文書の効能・効果には含まれていない使い方です。一方で、アミカシンが効く非結核性抗酸菌症への点滴は、保険診療の審査上認められています(社会保険診療報酬支払基金の審査情報提供事例。「当院による補足」をご覧ください)(当院記事公開日時点)。当院でこの治療を行っているという意味ではありません。
この記事は、特定の薬(治療)をすすめるものではありません。今の治療は、自己判断で中止・変更しないでください。抗菌薬の使い方は、必ず主治医の指示に従ってください。

どんな研究?

非結核性抗酸菌症は、水まわりや土などにいる菌が肺に住みついて起こる、ゆっくり進む感染症です。そのうち「マイコバクテリウム・アブセッサス」は、効く薬が少なく、治療が難しいタイプとして知られています。論文によると、治療には3種類以上の薬を組み合わせることがすすめられており、アミカシンはその中でもよく効く薬の一つとされています。

フランスの国の検査センター(抗酸菌の専門機関)の研究グループが、2012〜2025年の13年間に全国から送られてきた菌を調べ、アミカシンが効きにくくなった菌(耐性)がどのくらいあるか、どんな患者さんで出ているかを、記録をさかのぼって調べました(観察研究)。

わかったこと

  • どのくらいあったか:肺の病気と診断された人の菌(666株)のうち、11%がアミカシンの効かない耐性菌でした。診断の基準を満たさない人の菌も含めた全体(727人・893株)でみると、耐性菌は73株(8%)で、30人から出ていました。
  • どんな患者さんか:耐性の菌が出た30人のうち28人は、嚢胞性線維症という生まれつきの病気の患者さんでした(年齢の中央値は22歳)。残りの2人は気管支拡張症でした。嚢胞性線維症の患者さんから出た菌では14%が耐性で、そうでない患者さんの菌(2.2%)より多くみられました。
  • 治療との関係:30人のうち29人は、耐性の菌が見つかる前に、アミカシンなどの同じ系統の薬(アミノグリコシド系)を、点滴や吸入で受けていました。残りの1人は、この系統の薬の治療を受けていませんでした。
  • ほかの薬との関係:30人のうち13人では、アミカシンと同時に、もう一つの主要な薬であるクラリスロマイシンも効きにくい状態でした。
  • その後の経過:はじめは薬が効く菌がとれ、あとから効かない菌がとれた16人を、約5年(中央値)追いかけました。16人中13人では、その後もずっと耐性菌が残っていました。耐性菌が見つかった後に薬をやめた人でも、耐性菌が残っていた人がいました(記載があるのは4人)。残りの3人では、あとで再び薬が効く菌がとれました(3人とも薬をやめていました)。
  • 菌を詳しく調べた結果:同じ患者さんの中の「効く菌」と「効かない菌」は、遺伝情報がごくわずかしか違っていませんでした。著者らは、もともとその人の体内にいた菌の中から、治療の間に効きにくい菌が選ばれて増えたと述べています。

著者らの考察

著者らは、アミカシンへの耐性は点滴でも吸入でも起こりうること、いったん耐性になると、薬をやめても元に戻りにくいことを挙げ、治療方針を決めるうえで菌の性質を詳しく調べることが役立つとしています。

限界として、記録をさかのぼって調べた研究であること、全国の専門機関に送られてきた菌だけを調べているため、効きにくい菌が多めに集まっている可能性があること、追跡の検体がそろっていない場合があること、診療の情報が十分に集められず、耐性と患者さんの重症度との関係は調べられなかったことを挙げています。

当院による補足(論文以外の情報)

点滴のアミカシン:日本で市販されているアミカシンの注射剤の添付文書に書かれた効能・効果(使ってよい病気)には、肺非結核性抗酸菌症は含まれていません(出典:PMDA掲載のアミカシン硫酸塩注射剤の添付文書、2026年3月改訂 第3版)。一方で、社会保険診療報酬支払基金の審査情報提供事例(事例322)では、アミカシンの注射薬を「非結核性抗酸菌症(アミカシンが効く場合に限る)」に使った場合、保険診療の審査上認めるとされています。同じ事例では、アブセッサス以外の非結核性抗酸菌症で最初の治療に使うことは適当でないことや、用量の目安も示されています(出典:厚生労働省保険局医療課「医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて」保医発0225第8号、2019年2月25日)。

吸入用のアミカシン(リポソーム製剤):日本では、アミカシンが効くMAC(マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス)による肺の病気で、ほかの薬を組み合わせた治療で効果が不十分な人に限って承認されています。アブセッサスによる肺の病気は、承認の対象に含まれていません(出典:PMDA掲載の添付文書、2026年9月改訂 第4版)。論文では、フランスでこの吸入薬が、承認された範囲を超えた使い方として、国の専門家会議の助言のもとで使われたと記載されています。

この研究を読むときの注意

  • 菌を調べた研究で、治療の効果や患者さんの経過を比べたものではありません。診療の情報を十分に集められず、耐性とその後の病状との関係は詳しく分析できなかったと、著者らは述べています。
  • 全国の専門機関に送られてきた菌を調べているため、治療が難しい菌が多めに集まっている可能性があります。
  • 詳しく調べたのは30人で、その多くは嚢胞性線維症の患者さんです。この病気は日本ではまれで、日本の患者さんにも同じ結果が当てはまるかは分かりません。
  • 追跡した16人のうち、耐性が見つかった後にアミノグリコシド系の薬をやめたと記載があるのは7人です。やめた後の経過が分かるのは、この範囲にとどまります。
  • 人数が少ないため、点滴と吸入のどちらで耐性が出やすいかは比べられていません。
  • 耐性が続いた人数について、論文の要旨と結果では16人中13人、考察では11人と記載が異なっています。この記事は要旨と結果の数に合わせています。
  • 正式な巻号が決まる前の、早期公開版の論文です。

研究費・利益相反:フランスの公的機関(フランス公衆衛生庁、医療提供総局)から、国の抗酸菌の検査センター(CNR-MyRMA)の関連検査室への年間の助成によって行われています。資金の提供者は、研究の計画、データの収集・解釈、発表の判断に関わっていないとされています。著者らは利益相反はないとしています。

副院長のコメント

非結核性抗酸菌症の中でも、アブセッサスは効く薬が少なく、治療が長くなりやすいタイプです。今回の論文では、治療の柱になる薬アミカシンが効かない菌が、肺の病気の菌の11%にみられました。そして、いったん効かなくなると、薬を続けた方でもやめた方でも、多くの方でその状態が続いていました。もともと体の中にいた菌の中から、治療の間に効きにくい菌が生き残って増えた、という経過も示されています。だからこそ、治療の前と途中で菌を培養し、どの薬が効くかを確かめながら進めることが大切になります。一方で、今回の患者さんの多くは、日本ではまれな嚢胞性線維症の方で、年齢も若く、日本で多い中高年の非結核性抗酸菌症とは状況が異なります。この結果をそのまま日本に当てはめることはできません。治療中の方は、痰の検査の予定や薬の飲み方を主治医と確認し、自己判断で中止・変更しないでください。

この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。

元の論文

Allam C, Agsous S, Søndermøle M, et al. Deciphering acquired resistance to amikacin in Mycobacterium abscessus clinical isolates selected from patients with pulmonary disease treated with aminoglycoside: a 2012-2025 retrospective cohort study. Clin Microbiol Infect. 2026. Online ahead of print.

PubMed: PMID 42790778 DOI: 10.1016/j.cmi.2026.09.022

当院記事公開日 2026.10.14 / この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。

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