70歳以上の人へのコレステロールの薬(アトルバスタチン):心臓や血管の病気は減ったが、障害なく過ごせる期間は延びなかった(STAREE試験)
心臓や血管の病気のない70歳以上の9,971人で、アトルバスタチンのグループは主な心臓・血管の病気が相対的に約30%少なかったが、障害なく過ごせる期間にははっきりした差はなかった
読むときの注意 試験の1日40mgは日本のふだんの量と異なります。途中で薬をやめた人が多く、オーストラリアの白人が中心の試験です。
- 論文の発表年
- 2026年
- 研究の種類
- ランダム化比較試験
- 行われた場所
- 海外(オーストラリア)
- 研究の規模
- 9,971人
- 対象
- 心臓や血管の病気・糖尿病・認知症のない70歳以上の人
どんな研究?
論文によると、スタチン(コレステロールを下げる薬)は、心臓や血管の病気がある人や糖尿病の人などで心筋梗塞や脳梗塞を減らすことが確かめられています。一方で、心臓や血管の病気のない70歳以上の人が新しく飲み始めた場合の効果と安全性は、はっきりしていませんでした。
この試験(STAREE試験)では、オーストラリアの一般診療所を通じて、自宅で暮らす70歳以上で、心臓や血管の病気・糖尿病・認知症のない9,971人が参加しました。平均年齢は74.7歳、51.9%が女性でした。
参加者はくじ引きのような方法で、アトルバスタチン(1日1回40mg。日本でのふだんの量とは異なります。下の「当院による補足」をご覧ください)を飲むグループ(4,984人)と、見た目が同じプラセボを飲むグループ(4,987人)に分けられました(二重盲検)。追跡期間は中央値で5.9年でした。
主に次の2つを調べました。
- 主な心臓・血管の病気:心臓や血管の病気による死亡、死亡に至らない心筋梗塞や脳卒中、冠動脈の血行再建(カテーテル治療や手術)のいずれか
- 障害なく過ごせる期間:死亡、認知症、続く身体の障害のいずれも起きずに過ごせるか
わかったこと
| 比べたこと | アトルバスタチン | プラセボ | ハザード比(95%信頼区間) |
|---|---|---|---|
| 主な心臓・血管の病気 | 297人 | 412人 | 0.70(0.61〜0.82) |
| 死亡・認知症・続く身体の障害のいずれか | 637人 | 676人 | 0.94(0.84〜1.05) |
| 心筋梗塞 | 79人 | 137人 | 0.57(0.43〜0.75) |
| 脳卒中 | 122人 | 138人 | 0.87(0.68〜1.11) |
| 認知症 | 290人 | 280人 | 1.03(0.87〜1.21) |
- 主な心臓・血管の病気は、アトルバスタチンのグループで相対的に約30%少なくなりました。特に心筋梗塞と、冠動脈の血行再建が少なくなっていました(これらは副次的な評価項目で、信頼区間は多重比較の補正をしていないため、効果の判断には使わないよう論文に注記されています)。
- 「死亡・認知症・続く身体の障害のいずれもなく過ごせる期間」には、はっきりした差はありませんでした。脳卒中と認知症にも、はっきりした差はみられませんでした。
- LDLコレステロールは、アトルバスタチンのグループで平均約38%下がりました(プラセボのグループでは約13%)。
有害事象
| 項目 | アトルバスタチン | プラセボ |
|---|---|---|
| 重い有害事象 | 2.7% | 2.7% |
| 医学的に重要な肝臓・胆道の有害事象 | 1.4% | 0.3% |
| 医学的に重要な糖尿病に関連する有害事象 | 1.1% | 0.7% |
| 医学的に重要な筋肉・骨格の有害事象 | 1.1% | 0.9% |
| 有害事象のために飲むのをやめた人(試験の医師が試験の薬と関係があると判断したもの) | 7.2% | 6.1% |
重篤な有害事象の割合は同じでしたが、肝臓・胆道、糖尿病、筋肉・骨格に関する有害事象は、アトルバスタチンのグループで多く報告されました。
著者の結論
著者は、アトルバスタチンは約6年間で主な心臓・血管の病気を減らしたものの、心臓や血管の病気のない70歳以上の人で、障害なく過ごせる期間を延ばすことはなかったとしています。
当院による補足(論文以外の情報)
この試験で使われた量(1日40mg)は、日本でのふだんの使い方とは異なります。日本の添付文書では、アトルバスタチンは高コレステロール血症の場合、通常1日1回10mgで、重症の場合は1日20mgまで増量できるとされています(家族性高コレステロール血症の重症の場合は1日40mgまで)(出典:PMDA掲載のアトルバスタチン錠の添付文書、2026年5月改訂 第7版)。この記事の結果は1日40mgを飲んだ場合のものであり、日本でふだん使われる量で同じ結果になるかは、この試験からは分かりません。
この研究を読むときの注意
- 途中で薬をやめた人が多く、5年の時点で試験の薬を飲み続けていたのは、アトルバスタチンのグループで55.6%、プラセボのグループで47.0%でした。また、プラセボのグループの一部(5年目までに推定19.4%)は、試験とは別にスタチンを飲み始めていました。
- 参加者の多くは白人で、英語を第一言語とする人でした。参加者の多く(98.3%)は白人で、英語を第一言語とする人でした。
- 新型コロナウイルス感染症の流行中に行われ、多くの評価が対面ではなく遠隔で行われました。
- 心臓や血管の病気のない人が対象のため、体の弱い方や多くの持病がある方には当てはまらない可能性があると、著者は述べています。
研究費・利益相反:オーストラリア国立保健医療研究評議会、オーストラリア心臓財団(National Heart Foundation of Australia)、モナシュ大学(Monash University)の研究費。著者の利益相反の開示は、論文のウェブサイトで公開されています。
元の論文
Zoungas S, Wolfe R, Moran C, et al. Atorvastatin, Cardiovascular Events, and Disability-free Survival in Older Adults. N Engl J Med. Published online August 29, 2026.
PubMed: PMID 42670961 DOI: 10.1056/NEJMoa2607314
当院記事公開日 2026.09.29 / この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
70歳を過ぎてから、コレステロールの薬を新しく始めるかどうか。心臓や血管の病気、糖尿病、認知症のない70歳以上の人を対象に、この疑問を調べた大規模な試験です。心筋梗塞などの心臓や血管の病気は少なくなりました。一方で、「認知症や身体の障害がなく生きられる期間」は延びず、肝臓や胆道、糖尿病に関連する有害事象は薬のグループでやや多く報告されています。利点と注意点の両方が出た結果です。参加者はオーストラリアの人が中心で、体の弱い方や持病の多い方には当てはまらないかもしれません。今の薬をやめるのも、新しく始めるのも自分では決めずに、体の状態やご自身の考えをふまえて主治医と話し合ってください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。