2型糖尿病で、血糖・血圧・脂質などを同時にしっかり治療すると、13年間の死亡が少なかった（Steno-2試験）
微量アルブミン尿のある2型糖尿病の160人では、複数の危険因子を同時に強化して治療したグループで、13.3年間の死亡が24人と、従来治療の40人より少なかった
読むときの注意 参加者は160人で、全員がデンマークの白人です（日本人は含まれていません）。目標値や薬は試験当時（1993年開始）のものです。
- 論文の発表年
- 2008年（18年以上前）
- 研究の種類
- ランダム化比較試験
- 行われた場所
- 海外（デンマーク：Steno-2試験）
- 研究の規模
- 160人
- 対象
- 微量アルブミン尿のある2型糖尿病の人
どんな研究？
1993年にデンマークで、尿に少量のアルブミンが出ている（微量アルブミン尿の）2型糖尿病の人160人を、くじ引きのような方法で2つのグループに分けました（ランダム化比較試験）。
- 強化治療のグループ（80人）：生活習慣の改善に焦点を当てた指導と薬の組み合わせで、複数の危険因子を同時に目標値に向けて治療しました。目標は、HbA1c 6.5%未満、総コレステロール175 mg/dL未満、中性脂肪150 mg/dL未満、血圧130/80 mmHg未満です。微量アルブミン尿があるため、血圧にかかわらずレニン・アンジオテンシン系の薬（ACE阻害薬やARB）を使い、少量のアスピリンも使いました。
- 従来治療のグループ（80人）：当時のデンマークの指針に沿った治療
平均7.8年の治療のあと、試験としての治療は終わり、全員に強化治療の利点が説明されました。その後さらに平均5.5年、合計13.3年間の経過を調べ、主な結果として「すべての原因による死亡」を比べました。死亡や心臓・血管の病気の判定は、どちらのグループか知らない委員会が行っています。
わかったこと
| 13.3年間に起きたこと | 強化治療 | 従来治療 | ハザード比・相対リスク（95%信頼区間） |
|---|---|---|---|
| すべての原因による死亡 | 24人（30%） | 40人（50%） | 0.54（0.32〜0.89） |
| 心臓や血管の病気による死亡 | 9人 | 19人 | 0.43（0.19〜0.94） |
| 心臓や血管の病気（心筋梗塞・脳卒中・カテーテル治療・切断など）が起きた人 | 25人 | 48人 | 0.41（0.25〜0.67） |
| 糖尿病による腎臓病（腎症）になった人 | 20人 | 37人 | 0.44（0.25〜0.77） |
| 透析が必要になった人 | 1人 | 6人 | ― |
| 目の網膜症のレーザー治療が必要になった人 | 14人 | 27人 | 0.45（0.23〜0.86） |
- 網膜症の進行や、自律神経の障害の進行も、強化治療のグループで少なくなっていました。末梢神経の障害の進行と、少なくとも片方の目の失明には、はっきりした差はありませんでした。
- 試験としての治療が終わったあと、従来治療のグループでも治療が強化され、両グループの血糖・コレステロールなどの差は小さくなりましたが、心臓や血管の病気の差は開き続けていました。
- 観察期間の終わりに5つの目標をすべて達成していたのは、強化治療のグループの1人だけでした。
- 有害事象：13.3年間に少なくとも1回の軽い低血糖があった人は強化治療で80%、従来治療で70%、重い低血糖は13%と17%で、いずれもはっきりした差はありませんでした。著者は、有害事象を継続的には調べていなかったと述べています。定期的な面談では、重篤な有害事象の報告は少なかったとしています。
著者の結論
著者は、危険の高い2型糖尿病の人で、複数の薬と生活習慣の改善を組み合わせた強化治療は、血管の合併症や、すべての原因・心臓や血管の病気による死亡を減らす効果が長く続いていたとしています。
ただし著者は、この試験は強化治療のどの要素が最も役立ったかを調べる設計ではないと述べています。
この研究を読むときの注意
- 参加者は160人で、全員がデンマークの白人で、微量アルブミン尿のある人です。日本人は含まれていません。
- 参加者も医師もどちらのグループかが分かる形の試験でした（結果の判定は、グループを知らない委員会が行っています）。
- 1993年に始まった試験で、使われた薬は当時のものです。著者も、より新しい薬で長期的にさらに良い効果や別の危険があるかは、まだ分からないとしています。
- 治療の目標値は試験当時のもので、現在の日本の治療目標と同じとは限りません。
- 2008年に発表された、10年以上前の論文です。
研究費・利益相反：デンマーク保健研究評議会の研究費。著者のうち1人は、製薬企業（メルク社、ノバルティス社など）から相談料・講演料・研究費を受けていること、ノボ ノルディスク社とメルク社の株式を持っていることを、もう1人はノボ ノルディスク社の株式を持っていることを開示しています。そのほかの著者には、この論文に関係する利益相反の報告はありません。
元の論文
Gæde P, Lund-Andersen H, Parving HH, Pedersen O. Effect of a multifactorial intervention on mortality in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008;358(6):580-591.
PubMed: PMID 18256393 DOI: 10.1056/NEJMoa0706245
当院記事公開日 2026.07.27 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
糖尿病の治療では血糖の数値に目が向きがちですが、この試験では、血糖に加えて血圧やコレステロール、生活習慣への働きかけを同時に行う強化治療が調べられました。13年あまりの間に、強化治療のグループでは死亡が少なく、心臓や脳の血管の病気、透析が必要になる腎臓病、目の合併症も少なかったと報告されています。参加者はデンマークの160人で、試験の開始は1993年で、使われた薬や治療目標は当時のものです。目標値をすべて達成できた人はごく一部でした。治療の目標や薬の選び方は、年齢や低血糖の起こりやすさ、ほかの病気によって変わります。薬を自分で増やしたりやめたりせず、主治医と相談しながら続けていってください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。