たばこを吸っていた人やCOPDもある人の重症喘息でも、注射薬テゼペルマブを使ったあと、症状や発作がよくなっていた？（ドイツの1病院、186人の記録）
重症喘息でテゼペルマブを使った186人では、喘息だけの人、喫煙歴のある人、COPD・肺気腫もある人のどのグループでも、症状の点数や発作の回数がよくなり、よくなり方にグループの間ではっきりした差はなかった
読むときの注意 1つの病院の過去の記録を調べた研究で、偽薬など比べる相手がいません。COPDだけの人に効くかは分かっておらず、日本ではCOPDの治療薬としては承認されていません。
- 論文の発表年
- 2026年
- 研究の種類
- 観察研究
- 行われた場所
- 海外（ドイツ・ハノーファー医科大学）
- 研究の規模
- 186人（喘息だけ68人、喫煙歴あり56人、COPD・肺気腫あり62人）
- 対象
- 高用量の吸入ステロイドなどを使っても治まらない重症喘息で、テゼペルマブを6か月以上使った人
どんな研究？
テゼペルマブは、気道の表面の細胞から出て炎症の引き金になる物質（TSLP）の働きを抑える注射薬で、重症喘息の治療に使われています。論文によると、承認のもとになった臨床試験では、COPDなどほかの肺の病気がある人や、たばこを多く吸っていた人（たばこの量が10パック・年以上）は、参加できませんでした。そのため、こうした人でどのくらい効くかの情報は限られていました。
ドイツのハノーファー医科大学の重症喘息外来で、2022年10月〜2025年3月に、テゼペルマブ（4週間ごとに210 mgを皮下注射）を6か月以上使った重症喘息の186人の記録を、さかのぼって調べました（観察研究）。参加者は、次の3つのグループに分けられています。
- 喘息だけの人（68人）：たばこをほとんど吸っておらず、CTで肺気腫がなく、肺のガス交換の検査も正常な人。
- 喫煙歴のある人（56人）：たばこを吸っていた（1パック・年以上）けれど、CTで肺気腫がなく、ガス交換の検査も正常な人。このグループの56人は全員が、たばこをやめた人で、今も吸っている人はいませんでした。
- COPD・肺気腫もある人（62人）：気管支を広げる薬を吸ったあとも空気の通りが悪いままで、ガス交換の検査の低下やCTでの肺気腫がある人。
「パック・年」は、1日に吸った箱の数に吸った年数をかけた、たばこの量の目安です（1日1箱を10年なら10パック・年）。
治療を始める前と、使い始めてからおよそ1年後（使った期間の中央値は12か月）を、グループごとに比べました。
わかったこと
| 使う前 → 使った後 | 喘息だけ | 喫煙歴あり | COPD・肺気腫あり |
|---|---|---|---|
| 1秒量（予測値に対する%、中央値） | 71% → 75% | 61% → 67% | 44% → 45% |
| 喘息の症状の点数（ACT、中央値。高いほど良い） | 13 → 16点 | 13 → 17点 | 12 → 15点 |
| 1年あたりの発作（増悪）の回数（平均） | 1.3 → 0.9回 | 2.0 → 1.1回 | 1.9 → 1.3回 |
- 上の表の変化は、3つのグループのどれでも、統計的にはっきりした改善でした。ここでの「発作（増悪）」は、飲み薬のステロイドを3日以上使ったり、ふだんのステロイドの量を増やしたり、入院や救急受診が必要になったりした悪化のことです。
- 一方で、1秒量を量（mL）で見た増え方は、3つのグループとも統計的にはっきりしませんでした（平均で、喘息だけ104 mL、喫煙歴あり121 mL、COPD・肺気腫あり85 mLの増加）。
- 症状の点数は改善しましたが、使った後の点数の中央値は、どのグループも、一般に「よくコントロールされている」とされる点数には届いていませんでした。
- 飲み薬のステロイドの1日の量は、COPD・肺気腫ありのグループで、平均2.5 mgから1.5 mgにはっきり減りました。ほかのグループでも、数字の上では減っていました。
- 生活の質の点数は、喘息だけのグループとCOPD・肺気腫ありのグループで、はっきりよくなっていました。
- 改善の大きさを3つのグループの間で比べると、肺の機能、症状の点数、生活の質、ステロイドの量、発作の回数のどれも、はっきりした差はありませんでした。
- 使い始めて12〜18か月後に「寛解」の状態だった人は、全体で22%（186人中41人）でした（喘息だけ25%、喫煙歴あり25%、COPD・肺気腫あり16%で、はっきりした差はなし）。ここでの寛解は、症状の点数（ACT）が20点以上、発作（増悪）がない、1秒量が下がっていない、飲み薬のステロイドを毎日使う必要がない、のすべてを満たす状態です。使う前に寛解だった人の割合は示されていません。
著者の結論
著者らは、たばこを吸っていた人やCOPD・肺気腫もある人の重症喘息でも、テゼペルマブを使ったあとに肺の機能、喘息のコントロール、生活の質、発作の回数がよくなっていたとし、こうした人を治療の対象から外さずに検討することを支持する結果だとしています。一方で、COPD・肺気腫ありのグループは、使った後も症状のコントロールが最も悪いままだったとも述べています。また、喘息のないCOPDだけの人でテゼペルマブが効くかは、まだ分かっていないとしています。
当院による補足（論文以外の情報）
日本では、テゼペルマブは「気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の患者に限る）」と「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎（既存治療で効果不十分な患者に限る）」の治療薬として承認されています。気管支喘息では、成人と12歳以上の子どもに、1回210 mgを4週間隔で皮下注射します。COPDの治療薬としては承認されていません（出典：PMDA掲載の添付文書、2026年2月改訂 第4版）。
この研究を読むときの注意
- 1つの病院の過去の記録を調べた研究で、偽薬など比べる相手のグループがありません。
- 対象は、テゼペルマブを6か月以上続けた人です。早くにやめた人は含まれていません。
- どんな人がこの薬を使ったかに偏りがある可能性や、考慮できていない要因の影響が残っている可能性があると、著者も述べています。
- たくさんの項目を調べていて、そのための統計的な調整はしていないため、結果は慎重に受け止める必要があると、著者も述べています。
- COPDの人を対象にしたテゼペルマブの別の臨床試験では、発作の回数のはっきりした減少は示されなかったと、論文で紹介されています。
- ドイツの1施設での結果で、日本の患者さんにも同じ結果が当てはまるかは分かりません。
研究費・利益相反：ドイツ肺研究センター（DZL）の基盤研究費によって行われています。著者は、関連する利益相反はないとしています。
元の論文
Drick N, Valtin C, Fuge J. Effectiveness of Treatment With Tezepelumab in Patients With Severe Asthma, Smoking Asthmatics and Patients With Severe Asthma and COPD: A Real-World Cohort Study. J Allergy Clin Immunol Pract. 2026;14:2334-2340.
当院記事公開日 2026.10.25 ／ この記事は論文の内容を当院がまとめたものです。治療については、かかりつけの医師にご相談ください。記事中の言葉は用語集で説明しています。
副院長のコメント
重症喘息で、昔たばこを吸っていた、あるいはCOPDもあると言われ、「自分にも注射薬は効くのだろうか」と考えている方もいらっしゃるかもしれません。論文によると、こうした方のうち、COPDのある方や、たばこを多く吸っていた方は、薬の承認のもとになった大きな試験には参加できていませんでした。今回のドイツの病院の記録では、喘息だけの人でも、喫煙歴のある人でも、COPD・肺気腫もある人でも、テゼペルマブを使ったあとに症状の点数や発作の回数がよくなっていて、よくなり方に大きな違いはありませんでした。たばこやCOPDがあるからといって、最初から治療の対象外と決めつけなくてよいかもしれない、という結果です。ただ、偽薬と比べた試験ではなく、使った後もCOPD・肺気腫のある人の症状は十分には落ち着いていませんでした。COPDだけの方に効くかも分かっていません。注射薬を検討するかどうかは、喘息やCOPDの状態をふまえて主治医と相談してください。今の吸入薬は自己判断で減らしたりやめたりしないでください。
この欄は論文の結果とは分けて記載した、当院の医師としての見解です。治療の効果や安全性を保証するものではありません。